1 月 25 日，阿斯利康宣布，其 BTK 抑制剂阿卡替尼（acalabrutinib）对比伊布替尼治疗既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）成年患者的头对头 III 期临床显示出积极结果，达到了 PFS 主要终点。同时，该项临床同时也达到了安全性次要终点，与伊布替尼治疗的患者相比，接受阿卡替尼治疗的患者房颤发生率在统计学上显著降低。

ELEVATE-RR（ACE-CL-006）是阿卡替尼与伊布替尼的一项头对头随机、多中心、开放性 III 期非劣效性临床试验，用于先前接受过 CLL 治疗且具有高风险特征（存在 17p 缺失和/或 11q 缺失）的患者 。该试验共入组 533 例患者（1：1），随机分为两组，分别接受阿卡替尼（100 mg，口服，每天两次）和伊布替尼（每天口服 420 mg），直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

该试验的主要终点是由独立的审查委员会评估的 PFS，次要终点包括房颤发生率，治疗性 3 级或更高级别感染的发生率，Richter 转化的发生率（CLL 转变为侵袭性淋巴瘤的情况）和总体生存率。

据阿斯利康新闻稿，ELEVATE-RR 是首个头对头比较两款 BTK 抑制剂治疗 CLL 的 III 期临床。该病是成人中最常见的白血病类型。

另外，值得一提的是，百济神州也针对其 BTK 抑制剂泽布替尼开展了与伊布替尼的两项头对头 III 期临床，包括华氏巨球蛋白血症（WM）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。

此前于 2020 年 5 月 29 日，百济神州在 2020 ASCO 线上会议中公布了泽布替尼对比伊布替尼在治疗华氏巨球蛋白血症（WM）患者中的 ASPEN 全球 3 期头对头临床试验中的更新数据。

结果显示，在中位随访时间为 24.2 个月时，在总体意向治疗人群中，经研究者评估的完全缓解和非常好的部分缓解率总和（CR+VGPR），分别为泽布替尼 30.4% 对比伊布替尼 18.2%（p 值=0.03）。

同时，相比伊布替尼，泽布替尼在安全性和耐受性上有显著提升，不良事件（AE）的发生风险整体较低，尤其是在房颤（泽布替尼 3.0% vs. 伊布替尼 18.4%）等需要特殊关注的不良事件中，展现了更具优势的安全性。

CLL/SLL 也是百济非常重视的适应症领域。据此前在摩根大通医疗健康年会上百济介绍的信息，与伊布替尼头对头对照的 ALPINE 以及与 BR 对照的 SEQUOIA 两项临床研究有望在 2021 年公布临床数据。

来源：新浪医药。