曝光台|湖南省药监局发布药品质量通告 本地多家企业上榜不合格名单

时间:2021-02-18 21:37:47   热度:37.1℃   作者:网络

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  中国食品药品网讯(记者庞雪 实习记者王哲涵) 2月1日,湖南省药品监督管理局官网发布《湖南省药品监督管理局关于30批次抽检不符合标准规定药品的通告(2021年 2号)》(以下简称《通告》)。根据《通告》,为加强药品质量监管,保障公众用药安全,该局组织对全省生产、经营、使用的药品进行了抽查检验。经怀化市食品药品检验所等检验检测机构检验,共有30批次药品不符合标准规定,涉及湖南省金实堂中药饮片有限公司(以下简称湖南金实堂)、邵阳神农中药科技发展有限公司(以下简称邵阳神农)等多家湖南本土企业。


  湖南金实堂曾多次被曝药品不合格


  根据《通告》,经衡阳市市场监督检验检测中心检验,标示为湖南金实堂生产的1批次葛根(生产批号:180401)不符合标准规定项目为性状、鉴别和含量测定。


  记者在中国健康传媒集团食品药品舆情监测系统查询发现,这不是湖南金实堂首次被曝药品不合格。


  2019年1月25日,国家药品监督管理局发布的《国家药品监督管理局关于30批次药品不符合规定的通告(2019年第2号)》称,标示为湖南金实堂生产的1批次五加皮(生产批号:140901)性状等不符合规定。


  同年9月23日,湖南省药监局发布的《湖南省2019年第4期药品质量公告(2019年第9号)》称,标示为湖南金实堂生产的1批次仙鹤草(生产批号:170501)性状不符合规定。


  2020年5月22日,湖南省药监局发布的《湖南省药品监督管理局关于38批次抽检不合格药品的通告(2020年第3号)》称,标示为湖南金实堂生产的1批次麸炒苍术(生产批号:180901)含量测定不符合规定。


  针对此次药品抽检不合格,记者致电湖南金实堂,相关负责人告诉记者,企业把药品标签打错了。“我们生产的是 ‘粉葛’,错把标签写成‘葛根’。我们已向监管部门上交报告,监管部门也已经处理完毕。”相关负责人说道。


  邵阳神农再次上榜质检不合格名单


  《通告》显示,邵阳神农有2批次药品抽检不合格。


  经怀化市食品药品检验所检验,标示为邵阳神农生产的1批次法半夏(生产批号:200302)性状不符合标准规定;1批次山药(生产批号:190601)二氧化硫残留量不符合标准规定。


  随后,记者在中国健康传媒集团食品药品舆情监测系统查询发现,邵阳神农也曾多次因药品质量问题被监管部门通报。


  2019年8月30日,湖南省药监局发布的《湖南省2019年第3期药品质量公告(2019年第8号)》称,标示为邵阳神农生产的1批次醋没药(生产批号:190101)的酸不溶性灰分和含量测定不符合规定。


  2020年5月22日,湖南省药监局发布的《湖南省药品监督管理局关于38批次抽检不合格药品的通告(2020年第3号)》称,标示为邵阳神农生产的1批次北沙参(生产批号:180801)性状不符合规定;1批次醋没药(生产批号:190501)的酸不溶性灰分不符合规定;1批次前胡(生产批号:190101)的性状等不符合规定;2批次葛根(生产批号:180501)不符合规定,不合格项目包括性状、鉴别、二氧化硫残留量、浸出物和含量测定等。


  同年11月9日,贵州省药品监督管理局发布的《贵州省药品监督管理局药品质量公告(药品抽检信息通告)(2020年第2期)》称,标示为邵阳神农生产的1批次牛膝(生产批号:190901)二氧化硫残留量不符合规定。


  针对此次质检问题,记者致电邵阳神农,相关负责人告诉记者,被抽检的法半夏之所以不符合相关规定,是因为部分产品的外皮没有去除,但不影响产品的安全性和有效性。此外,对于山药,应选择产地加工的,因为这一类山药二氧化硫含量较低,“是我们认识不到位,错选了其他加工方式的山药”。该负责人还表示,企业已整改完毕并已上报监管部门,今后企业会加强对药品选购和检查,避免类似问题再次发生。


  另据《通告》,对抽检不符合标准规定的药品,湖南省药监局和相关市州药品监督管理部门已依法进行了核查处置,要求相关企业和单位采取暂停销售、产品召回等风险控制措施,对不符合标准规定原因进行调查分析并切实整改。



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