近日，齐鲁制药以仿制4类报产的甲磺酸伊马替尼片进入行政审批阶段。目前国内已有石药欧意、豪森、诺华三家企业拥有甲磺酸伊马替尼片生产批文，该产品在2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售额近25亿元。

来源：国家药监局官网

甲磺酸伊马替尼是由诺华开发的一种Bcr-Abl酪氨酸激酶抑制剂，2014年达到全球销售峰值47.46亿美元。目前国内已有石药欧意、豪森2家企业的甲磺酸伊马替尼片仿制药获批上市，且均已通过一致性评价。

米内网数据显示，2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）及中国城市实体药店终端甲磺酸伊马替尼片合计销售额接近25亿元。

目前有8家企业以仿制4类提交甲磺酸伊马替尼片上市申请，其中信立泰、齐鲁2家企业的产品已进入行政审批阶段，冲刺国产第3家。

2021年至今齐鲁制药获批上市的品种

来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

米内网数据显示，2021年至今，齐鲁制药已有13个品种获批上市，包括2款2类改良型新药，11款新分类报产仿制药。

来源：米内网数据库、国家药监局官网