舒泰神两款注射液申报新药临床试验获得受理

时间:2021-06-21 18:16:24   热度:37.1℃   作者:网络

6月21日,舒泰神公告,BDB-001注射液(ANCA相关性血管炎适应症)申报新药临床试验获得受理;STSA-1002注射液申报新药临床试验获得美国FDA受理。

BDB-001 注射液本次申请为新增适应症,拟用于治疗抗中性粒细胞胞质抗体相关性血管炎。

STSA-1002注射液则是以C5a为靶点的重组抗人 C5a IgG1全人源单克隆抗体,通过特异性结合过敏毒素 C5a,使 C5a 丧失结合受体的能力,阻断 C5a 诱导的生物学功能,如中性粒细胞趋化、脱颗粒和氧呼吸爆发等,同时不影响 C5 裂解及膜攻击复合物(MAC)的形成,保留补体系统的溶菌、杀菌功能。

来源:新浪医药。

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