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医药资讯
ICH公布以患者为中心的药物开发思考性文件意见征询结果
时间:2021-07-02 15:32:40 热度:37.1℃ 作者:网络
ICH 以患者为中心的药物开发(PFDD)思考性文件于2020年11月获得ICH大会批准,确定了纳入患者观点可提高药物开发的质量、相关性、安全性和有效性,并为监管决策提供信息的关键领域。思考性文件还提出了制定新ICH指南的机会,以提供一种全球协调统一的方法,以对受监管行业和监管机构而言在方法上合理且可持续的方式纳入患者观点。
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