作者：李艳娇、陈淑琳

21世纪，在尚缺乏生物安全、基因工程等前沿科技领域基础性、统领性上位法律的大背景下，又恰逢新冠疫情在全球肆虐，《中华人民共和国生物安全法》的颁布并正式进入我国法治进程无疑具有重要的现实意义，其对生物工程、医药制造、人体健康等企业提出诸多要求，也对企业合规带来新的考验。

01 《生物安全法》的颁布

2020年10月17日，十三届全国人大常委会第二十二次会议表决通过《中华人民共和国生物安全法》（以下简称《生物安全法》），该法于2021年4月15日正式实施。《生物安全法》共计十章八十八条，聚焦生物安全领域主要风险，完善生物安全风险防控体制机制，着力提高国家生物安全治理能力。