作者：王丹丹

在医疗界，间充质干细胞因具有造血、分化为肝脏、软骨、神经、心肌、内皮等多种组织细胞的能力，对治疗脑中风、肝硬化、糖尿病、心血管等疾病有重大意义。

与此同时，它还有抵抗衰老的强大功能，应用前景被国际广泛认可，也成为当今世界各国在干细胞技术研究和应用领域的竞争热点。

源于此，间充质干细胞强大的抗衰老和修复能力令医美行业嗅到了商机，即使目前国际上尚无统一的制备标准和体系，间充质干细胞临床转化“最后一公里”难题还未解决，但不少医美机构在巨大的利益驱动下还是抵挡不住诱惑，选择“顶风作案”。

15万一针的间充质干细胞 不缺追捧者

今年6月，一则女官员落马的消息将间充质干细胞抗衰市场背后的“黑幕”揭开。

媒体称，这位爱美的女市长曾接受企业主为她安排的2剂间充质干细胞注射医美项目，企业一共支付了30万元。

在任期间，该市长赴上海成功注射了第一针间充质干细胞。

一针15万元的价格足以令普通人望而却步，但更令人疑惑的是，这位市长注射的间充质干细胞从哪儿来？

毕竟间充质干细胞在临床上的应用都还未大面积放开，美容机构使用其作为招徕顾客的卖点和盈利的手段更是不合法的。

健康界在药监局的官网上暂未查询到有干细胞相关药品获批，所以该市长注射的针剂是不合法的，很可能都没通过临床试验。

即使没通过审批都有美容机构敢“顶风作案”，并且定价称得上“天价”，也足以说明间充质干细胞在抗老方面确实是“一把好手”。

目前，间充质干细胞注射确实是最有效的抗衰老疗法，通过局部注射或全身输注从脐带里分离培养得到的间充质干细胞，刺激细胞产生胶原蛋白达到美容功效，且能够显著提高免疫力，因此被一些爱美人士追捧。

据健康界在某知名第三方搜索点评网站调查发现，目前仍有一些美容机构以间充质干细胞作为噱头吸引顾客。

一些自称接触过该项目的顾客也将自己的感受发布到店铺相关的评价中，大部分顾客表示接受治疗后身体发生了明显的变化，最主要的变化体现在皮肤细腻，皱纹迅速消失。

“做完第一次PRP（自体血清注射，已被叫停）+干细胞抗衰后，朋友们都说皮肤变细腻了……”“医生说术后1-6个月会有明显的感觉，但从治疗刚结束我就有明显的身体发热、不再畏寒以及唇色红润的现象。

医生说是正常的，因为身体正在吸收干细胞……静脉滴注做完，唇色立马就很红润，面部也更饱满，皮肤细腻有光泽，最明显的是颈纹一下子淡掉了……”

一些顾客还将治疗的照片发布到了帖子下方，从照片和描述中可以看出，他们接受的治疗有直接注射到面部和静脉输送两种，皮肤细腻、皱纹消失是最明显的变化。

健康界根据帖子联系到一家打出间充质干细胞治疗广告的美容机构，客服明确表示间充质干细胞注射在医美上目前是不合法的，他们也没有资质去做，目前有的只是干细胞相关的涂抹型产品，而且间充质干细胞只能静脉输注不能直接注射于皮肤，因为皮肤吸收不了。

但该客服随后称如果顾客有需求他们可以帮助介绍某家知名三甲综合医院来操作，在健康界对干细胞的来源表示质疑后，该客服含糊地表示“医院有内部渠道”。

不难看出，医美市场不光有不合法的间充质干细胞治疗项目，甚至前文中提到的PRP，因其会导致继发感染甚至败血症已在2012年左右被国家叫停，但仍有顾客在2020年接受治疗。

“目前国家没有批准干细胞用于美容，是其技术和伦理都不成熟的缘故。”中国抗衰老促进会医学美容专业委员会主任委员刘红梅在接受媒体采访时曾指出，未经国家批准，使用干细胞美容有很大的风险。

干细胞注射后的转化尚未明确——是分化成需要的细胞，还是存活一定时间后自然凋亡，或者导致肿瘤形成，都存在一定的可能性。她还表示，国外的相关研究比较丰富，有抗衰/年轻化、脱发、萎缩性/增生性瘢痕的治疗的临床研究。

基于此，健康界发现，一些美容机构确实在宣传中声称与日本、加拿大等一些国际上的实验室有间充质干细胞合作，但具体情况不得而知。

多种重症疾病预后良好 临床谨慎扩大应用边界

在医美行业，由于监管难度较大，国家对间充质干细胞的应用持谨慎态度。但在临床治疗中，间充质干细胞已开始被应用于一些血液疾病、糖尿病以及新冠肺炎病毒的紧急治疗。

去年2月，湖南源品细胞生物科技有限公司联合湘雅二医院、南华大学附二医院等进行间充质干细胞相关技术攻关与临床研究，并向武汉提供了15批干细胞制剂，成功救治17名新冠肺炎重度患者。

据源品生物执行总裁王健介绍，间充质干细胞疗法不仅可抑制细胞因子风暴，抑制过激免疫反应，还支持肺细胞的修复。

此外，间充质干细胞静脉输入人体后，还可分泌细胞营养分子，从而具有改善肺部细胞微环境、保护肺泡上皮细胞、改善肺功能的潜力。

间充质干细胞在血液类疾病的治疗中也有不错的效果。

众所周知，白血病患者需要进行骨髓造血干细胞的移植才能恢复正常的造血能力，但常常存在配型难和排异反应的问题，但如果选择间充质干细胞治疗，则可以完美解决这些问题。

2020年底，北京京都儿童医院成功治疗了一位极重型再生障碍性贫血的7岁患儿。

该院院长孙媛向健康界介绍，当时这名患儿恰巧存有脐带血，通过自体脐带血造血干细胞移植来治疗患儿，是最优质的治疗方案，所以团队制定了造血干细胞移植治疗方案。

“由于是患儿自己的脐带血，不存在配型的问题，也不会发生免疫排斥，可以进行造血干细胞移植治疗。”孙媛说。这名患儿在入院后第11天转到移植仓，预处理、回输、细胞植入的过程均十分顺利。

很快，患儿的粒细胞植活、血象恢复，脱离输血治疗，入仓后第32天，患儿顺利走出移植仓。

孙媛也建议大家保留脐带血这份被忽视的生命能源。

目前北京大学第三医院、湘雅医院等均加入“紫飘带公益计划”，医院会征求孕产妇是否留存脐带间充质干细胞的意见。签署知情同意书并完成健康体检后，医院会在产妇分娩时，从婴儿脐带中采集并分离培养出两份间充质干细胞，其中一份留给捐赠人，免费储存在相应的生物银行中，另一份则给医院用于临床研究和应用。

当捐赠人因为某种疾病需要应用间充质干细胞时，生物银行的科研人员会帮助其复苏储存中的干细胞，并制作成干细胞制剂，还给捐赠人。

业内呼吁加快标准化进程

有鉴于间充质干细胞在生物学上的强大功效，不管是医美整形行业还是临床治疗领域，大家都在期望尽快制定统一的制备标准，解决间充质干细胞临床转化“最后一公里的”难题。

毕竟，没有统一的标准，制备技术就会相对混乱，潜在风险也就比较大。尽快将间充质干细胞制备技术标准化，无论对人类健康、医疗进步还是市场需求，都是一件很必要的事情。

正如文章开头所提到的那样，不止中国，目前国际上都没有统一的间充质干细胞的制备和评价标准。各个国家之所以加快研究步伐，就是因为谁能率先取得突破谁就拥有更多的话语权。

事实上，我国在间充质干细胞研究领域已有不少优秀的研究成果，发挥这些成果的带动作用，或许可以为制定统一标准提供思路。

目前，在优质研究成果引领方面，山西殷氏细胞科技公司为解决间充质干细胞规模化生产中易分化和多样性的问题，研发出“无分化扩增基因调控技术”；为解决充质干细胞易老化的问题，研发出“使衰老充质干细胞活化返青的功能重编程技术”；为解决充质干细胞体外扩增到移植体内后易死亡和不能适应其微环境的问题，研发出针对不同个体疾病的“系列组合干细胞赋能技术”。经济参考报报道，该公司董事长殷勤伟表示，熟练掌握这三项技术，能够从源头上提升间充质干细胞的品质，这将有利于促进其研究的标准化。

此外，包括中国科学院生物物理所等一些科研单位在间充质干细胞研究上也发布了不少优秀的科研成果，为制备标准化助力。

为了推动干细胞产业迅速发展，国家相关部门也做出了努力。

国家知识产权局甚至将干细胞与再生医学、免疫治疗等明确列为急需知识产权支持和国家重点发展的产业之一。

今年年初，国家科技部发布“十四五”国家重点研发计划，明确将围绕干细胞发育与器官再生关键科学问题，开展器官再生调控药物等前沿探索，为重要器官修复与替代及重大疾病诊疗提供创新理论和技术，从宏观层面引导干细胞研究的发展。

21世纪是医学技术突飞猛进的时代，业内普遍认为，在未来十到二十年中，间充质干细胞技术等治疗方法将快速发展，有望在国际上成为一种基本医疗技术，攻克多种疑难杂症。

届时，待统一标准出台，合法的间充质干细胞医美还远吗？

来源：新浪医药。