CDE公开征求境外生产药品上市后备案类变更办理程序和要求意见

时间:2021-08-31 15:32:06   热度:37.1℃   作者:网络

8月30日,CDE官网发布关于公开征求《境外生产药品上市后备案类变更办理程序和要求(征求意见稿)》意见的通知。

原文如下:

关于公开征求《境外生产药品上市后备案类变更办理程序和要求(征求意见稿)》意见的通知

根据《药品上市后变更管理办法(试行)》(2021年第8号),为明确境外生产药品上市后备案类变更办理程序和要求,我中心研究制定了《境外生产药品上市后备案类变更办理程序和要求》,经请示国家局,现在中心网站予以公示。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起两周。

您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:

联系人:周梦蝶

联系方式:[email protected]

感谢您的参与和大力支持。

附件:1.境外生产药品上市后备案类变更办理程序和要求(征求意见稿)

2.起草说明

3.反馈意见表

国家药品监督管理局药品审评中心

2021年8月30日

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