NMPA发布新体外诊断试剂临床试验技术指导原则

27日，为指导体外诊断试剂临床试验工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》，NMPA组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》，自发布之日起实施，原《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》废止。（NMPA）

NMPA发布2项医疗器械动物试验研究注册审查指导原则

27日，为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，NMPA组织制定并发布了《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 第一部分：决策原则（2021年修订版）》《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则第二部分：试验设计、实施质量保证》。（NMPA）

广东省药监局发布2期药品抽查检验通告 共9批次药品不合格

26日，广东省药监局发布2期药品抽查检验信息通告，共有9批次药品不符合药品标准规定，涉及茯苓皮、牛黄解毒胶囊、山药等药品。（广东省药监局）

山西省公布第五批国采执标时间

26日，山西省医保局联合山西省卫健委、药监局发布《关于全面落实第五批国家组织药品集中采购和“八省二区”省际联盟药品集中采购中选结果的通知》，宣布自2021年10月20日起执行第五批国家组织药品集中采购中选结果和“八省二区”省际联盟药品集中采购中选结果。《通知》要求，对医保目录内的集中带量采购药品，以中选价格为基准确定医保支付标准；对同通用名下的原研药、参比制剂、通过一致性评价的仿制药，逐步实行同一医保支付标准。（山西省医保局）

宁夏回族自治区药监局注销两家连锁药店总部药品经营许可证

26日，宁夏回族自治区药监局发布了“关于注销固原瑞和堂医药连锁销售有限公司等《药品经营许可证》的通告”。通告称，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》及《药品经营许可证管理办法》等有关规定，现依申请注销固原瑞和堂医药连锁销售有限公司、宁夏康泰乐医药连锁有限责任公司《药品经营许可证》。（宁夏回族自治区药监局）

2022年1月1日施行定点药店新评估标准

近日，浙江医保局印发了《医疗保障定点零售药店确定评估细则》，以加强和规范零售药店医疗保障定点确定工作，鼓励和引导各类零售药店公平参与竞争，并于2022年1月1日起正式施行。细则确定了定点零售药店的办理流程，具体包括：制定规划、发布公告、受理申请、材料审核、组织评估、结果公示、签约准备、协议签订等。（浙江医保局）

苏州制药厂因生产劣药被罚近千万元

近日，江苏省药监局发布行政处罚公示，江苏吴中医药集团苏州制药厂因生产劣药被罚款并没收违法所得、没收非法财物，罚没款合计为9740175.5元。（江苏省药监局）

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