礼来三季度收入增长18% 力拼2022年上市新药

时间:2021-10-29 19:14:28   热度:37.1℃   作者:网络

编译丨范东东

根据礼来(Eli Lilly)最新的财务数据显示,与去年同期相比,今年7月至9月期间,凭借旗下四款热销产品的推动,礼来收入增幅达到了18%。数据显示,糖尿病药物Trulicity(dulaglutide)、免疫学重磅炸弹Taltz(ixekizumab)、乳腺癌治疗Verzenio(abemaciclib)和偏头痛预防抗体Emgality(galcanezumab-gnlm)的收入均同比增长超过30%。

礼来2021年第三季度全球收入达到了67.7亿美元,其中COVID-19疗法的全球收入达到了4.235亿美元。排除掉COVID-19疗法的收入,该公司2021年第三季度和年初至今的收入增长了11%。按非公认会计原则计算的每股收益也上涨至1.94美元,比去年增长高达38%,但略低于华尔街此前做出的每股1.96美元预期。

对此礼来董事长兼首席执行官David Ricks表示,礼来(Lilly)本季度再次表现出强劲的表现。新药带来的收入增长超过了35%,占核心业务的比重将近60%,这也是礼来长期增长潜力的重要指标。Ricks还强调了公司生产线管道取得的众多积极进展,以及Verzenio和Jardiance成功地向新的适应症市场进行了扩张。

今年8月,礼来和勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)合作开发的Jardiance获得了美国食品和药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗射血分数降低(HFrEF)的心力衰竭患者(无论是否患有2型糖尿病)。10月,美国FDA批准礼来CDK4/6抑制剂Verzenio(abemaciclib)扩展适应症申请,用于联合内分泌疗法(他莫昔芬或芳香化酶抑制剂),辅助治疗激素受体阳性(HR+),人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)、淋巴结阳性、高复发风险的早期乳腺癌患者。

除了原有产品在新的适应症取得突破,礼来新药的研发也有望在2022年收获监管批准。首先是礼来已开始向美国FDA提交滚动申请,以期加速批准donanemab用于治疗早期阿尔茨海默病。此前,美国FDA已授予阿尔兹海默药物donanemab突破性疗法的认定。如果未来该药物获得批准,将使donanemab与渤健(Biogen)的药物Aduhelm(aducanumab)竞争,后者在今年早些时候虽获得FDA批注,但由于外界对Aduhelm的质疑和争议不断,批准后该药物的发展一直非常缓慢。礼来目前正在进行3期TRAILBLAZER-ALZ4头对头临床试验,旨在比较donanemab和Adhulem在清除早期症状性阿尔茨海默病脑淀粉样斑块中的疗效比较。

礼来第二款有望在明年获得监管批准的药物是糖尿病新药tirzepatide。,就在本周礼来宣布已经向美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)提交了tirzepatide的新药上市申请,并且向美国FDA提交NDA申请资料时,同时附上了一张优先审评券,有望加快tirzepatide监管审批。该药物对于礼来的重要性不言而喻,因为这是继dulaglutide(度拉糖肽)之后,礼来为了维持其在糖尿病药物市场地位的又一张王牌。按照美国FDA的优先审评程序和时间表,礼来预计从提交tirzepatide申请到获批上市需要历时大约8个月,也就是在2022年的6月底可以迎来tirzepatide获批。

如果最终获得批准,这两款药物都将成为礼来公司2022年推向市场的重要药物,有望进一步推动该公司的业绩增长。Cantor Fitzgerald分析师Louise Chen对此表示,与同行相比,该公司的盈利前景是可期的,Chen更直言得益于该公司拥有的包括donanemab和tirzepatide在内的多项一流的产品线管道,礼来“进入到了一直持续到2030年的盈利增长期”。

参考来源:Eli Lilly focuses on 2022 launches as revenues climb by 18%

来源:新浪医药。

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