01 多个大品种已满足条件

10月30日，北京市将执行第五批集采中选结果。随着北京市对于第五批集采落地执行时间的公布，第五批国采执行时间全部确定。

赛柏蓝查询此前联采办发布的第六批国采（胰岛素专项集采）工作安排发现，胰岛素集采已完成医疗机构报量，将进入下一个阶段。

伴随着第六批国采（胰岛素专项集采）的常态化推进，微信公众号“药春秋”的梳理发现，截至10月28日，又有一批药品大概率能进入第七批国采。

包括盐酸厄洛替尼片、马来酸阿法替尼片、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠、盐酸伊立替康注射液、苹果酸舒尼替尼胶囊、注射用福沙匹坦双葡甲胺、注射用奈达铂、注射用替莫唑胺、注射用雷替曲塞、甲磺酸仑伐替尼胶囊。

图片来源：微信公众号“药春秋”

02 企业竞争激烈

从上述榜单可以看到这些药品的企业竞争格局已经十分激烈，多个药品的过评企业已经超过3家，马来酸阿法替尼片甚至已经达到了8家。竞争企业数量最多的品种是：马来酸阿法替尼片（8家）、盐酸厄洛替尼片（7家）、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠（6家）、盐酸伊立替康注射液（6家）。

马来酸阿法替尼片在2018年通过医保谈判进入国家医保目录，米内网数据显示，2019年其在公立医疗机构终端销售额急速攀升，突破了2亿，增长率达到2148.36%。2021H1的增速放缓，但销售额已经接近去年全年。

目前，除了原研勃林格殷格翰外，还有豪森、科伦、齐鲁、扬子江、正大天晴、江西山香、石药欧意7家企业过评。值得注意的是，获评规格中，扬子江药业已经和原研勃林格殷格翰一样，均拥有20mg、30mg、40mg、50mg。

厄洛替尼片剂在2020年公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端合计销售额超过3亿元。除了原研罗氏外，还有豪森、科伦、信立泰、苏州特瑞、南京优科、上海创诺6家企业过评。目前原研罗氏仍拥有市场最全的规格：25mg、100mg、250mg。

注射用甲泼尼龙琥珀酸钠在2019年公立医疗机构终端全身用皮质激素类产品Top20中，以超过23亿元的销售额排在榜首，最近3年的增速均超过10%。过评企业已经有6家，分别是天津金耀、国药容生、重庆华邦、南光化学、海思科制药，辉瑞为原研。其中，国药容生获批规格已经远远超过原研辉瑞，包括：20mg、40mg、125mg、250mg、500mg。

盐酸伊立替康注射液在2020中国公立医疗机构终端市场规模为7亿元。过评企业有6家，分别是齐鲁、恒瑞、海南锦瑞、上海创诺、四川汇宇，原研是辉瑞，辉瑞至今仍拥有最全的规格，分别是：2ml：40mg、5ml：0.1g、15ml：0.3g。

回顾五轮国采，在第五批集采中，已经最多允许10家企业中选，随着越来越多品种满足规则，可以预见，到第七批国采时相关企业的竞争更加严峻。

03 肿瘤药进集采，加速创新是关键

在带量采购等政策的常态化推进下，早已有大批肿瘤药物进国采。据“药春秋”统计，“五批六轮”国采共纳入肿瘤药19个。第五批国采中，肿瘤药物的数量达到了7个，到第三批、第四批集采时，所有肿瘤药的降幅都在50%以上，多家企业进入。

根据“中商情报网”此前报道，据中国癌症新发病例预测，2021年预计中国癌症新发病例数达到460.0万人，占全球癌症新发病例的23.6%。癌症患病人数的增加，推动中国抗肿瘤药物市场高速发展。

中国抗肿瘤药物市场近年来一直呈现稳步增长趋势。2016-2020年抗肿瘤药物的市场规模从1250亿元增长至2074亿元，其市场份额也由9.4%增至12.1%。未来几年中国抗肿瘤药物将呈现快速上升态势，预计2021年其市场规模将会达到2406亿，抗肿瘤药物的市场份额将达到13.2%。

此前，国家卫健委发布《抗肿瘤药物临床应用管理办法（征求意见稿）》，明确对于临床优势明显、安全性高或临床急需、无可替代的创新药物，应及时纳入抗肿瘤药物供应目录。这也被业界认为，将对抗肿瘤药的研发提出更高的要求。

集采搅动千亿市场，大批药品除了面临降价，更重要的是加速创新。对于相关企业而言，挑战从来没有停止。