2022年1月4日，Cullinan Oncology公司宣布，美国FDA已授予表皮生长因子受体（EGFR）抑制剂CLN-081突破性疗法认定，用于治疗既往接受过全身性含铂化疗、且携带EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

NSCLC是最常见的一种肺癌，据世界卫生组织统计，约占全球每年新诊断肺癌病例的85%。EGFR外显子20插入阳性的转移性NSCLC患者约占NSCLC患者的1-2%，该疾病在亚洲人群中更常见。这类患者比携带其他EGFR突变的患者预后更差。

CLN-081是一款不可逆的口服下一代小分子EGFR抑制剂，可选择性靶向攻击携带EGFR外显子20插入突变的细胞，同时不影响表达野生型EGFR的细胞。针对携带EGFR外显子20突变的经治NSCLC患者，Cullinan正在一项1/2a期临床试验中评估不同剂量的CLN-081的疗效和安全性。

参考资料:

[1] FDA Grants Breakthrough Therapy Designation for Cullinan Oncology’s CLN-081 in Patients with Locally Advanced or Metastatic EGFR-Mutated Non-Small Cell Lung Cancer. Retrieved January 4, 2022, from https://investors.cullinanoncology.com/news-releases/news-release-details/fda-grants-breakthrough-therapy-designation-cullinan-oncologys

（原文有删减）

来源：新浪医药。

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