省际联盟集采放大招，“高毛利”生长激素、血液制品首次进入集采，还有更多明星药品在列......

文丨Linan

2022年1月19日，广东省药品交易中心下发关于《广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购文件》的通知。

广东省此次的集采品种范围为国家医保目录内用量大、采购金额高的276个化学药品和治疗用生物制品。值得关注的是，血液制品首次进入带量采购范围，具体涉及静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人纤维蛋白原、人血白蛋白五个品种；此外，外界一直备受关注的重组人生长激素也首次被纳入集采。

受集采消息面影响，一众上市药企股价应声下跌。血液制品板块，华兰生物带头放量下跌，截至收盘，华兰生物下跌5.63%，上海莱士、博雅生物、天坛生物等均出现不同程度下跌；生长激素板块，长春高新（000661）跳水跌停，收报227.6元/股，总市值921.14亿元。同日，安科生物（300009）也大跌超7%。

分组报价，线上竞标

此次广东省集采联盟地区包括广东、山西、江西、河南、广西、海南、贵州、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团。

此次集采范围的主要是医保目录内采购金额高的药品，而医保目录外的药品、国家已集采未到期医保目录的剂型或规格、国家医保谈判药品、国家实行特殊管理的药品、通过（含视同通过）一致性评价的仿制药（截至2021年11月4日）对应的剂型，不在此次集采考虑之中。

早在2021年5月，业内一份文件流传称，广东省牵头16省联盟带量采购，涉及281个品种，其中包括生长激素。该消息一出，长春高新遭遇跌停。不过2021年7月，广东省公布的集采药品名单，生长激素未进入，长春高新的股价有所反弹。同年9月的意见稿中又将生长激素列入其中...

随着这份文件的出炉，靴子落地。而就在这份文件出台前，1月10日，国务院总理李克强主持召开国务院常务会议，决定常态化制度化开展药品和高值医用耗材集中带量采购。其中就有明确提到，到今年底前国家和省级集采药品在每个省合计达到350个以上。预计今年省级集采会越来越多。

此次广东集采的药品主要分为两大部分，第一部分是血液制品；第二部分为其他药品。其中，血液制品的静注人免疫球蛋白、人血白蛋白、人凝血因子Ⅷ、人纤维蛋白原、人免疫球蛋白不区分A/B采购单；其他药品，按葡萄糖/氯化钠/葡萄糖氯化钠注射剂、非独家药品和独家药品区分三类采购单，并按相关原则分组。

在非独家品种中根据同品种同组每一家企业实际报名品规对应的公立医疗机构填报的首年预采购总量占联盟地区首年预采购总量的比例，按每一家企业的比例从高到低依次顺位排序，累计达80%的企业列入A采购单，其余的列入B采购单。

同组A采购单企业数小于等于2家的，按占比从高到低依次顺位排序，补齐3家企业竞价；同组B采购单小于等于2家的，合并列入A采购单，不再设B采购单；同组实际报名企业数为 1 家的，按照该企业价格申报品规的最高有效申报价/最高日均费用（简称 P0）列入相应价格区间的独家产品竞价组。

企业延续梯级报价模式，不同品规申报价格大不不同，就血液制品而言，同企业同品种不同剂型规格存在差比关系的：取报名品规中最低价格差比后价格最低的品规作为申报品规，其他报名品规的最低价格与申报品规的价格应符合差比。

申报品规的报价须小于等于P0和本企业的最低价格/最低日均费用对应两者之间低值，高于的视为无效报价；其他品规的价格按申报品规的报价差比计算后，须不高于对应品规两者之间低值；若高于的，视为无效价格。（具体详见文末）

此前就有业内人士向我们分享道，当前集采规则较之以前有了一大较大的变化，不再是以前的“唯低价是取”，区分AB组报价等，基本上参与的企业都可以进来，具体根据报价情况确认采购量，同等情形下低价者可以获得更多市场份额。

按照规则，本轮集采原则上不超过两年，自中选/备选结果实际执行日起计算，首年采购期满后，可续签一年。采购周期内，在完成协议采购量后，公立医疗机构优先采购使用中选产品，中选/备选产品使用按照不低于增量的70%比例继续带量采购，未获得增量使用的备选产品的实际采购量不超过对应公立医疗机构填报的采购量乘以首年约定采购比例。

本次参与的采购主体为联盟地区所有公立医疗机构（含军队医疗机构），医保定点社会办医疗机构和定点药店可自愿参加。医保定点社会办医疗机构和定点药店的采购量由供需双方按采购协议的约定执行。

另外，不同于大部分地区采取的线下竞标，广东此轮集采将进行线上报价方式，申报企业按报价通知（另行发布）要求，在规定时间内登录广东省平台药品交易系统进行报价。

生长激素集采，龙头企业如何应对？

目前市面上的生长激素主要按疗程计算，分为粉针、水针和长效针。此前市场一直有生长激素被集采的担忧，但大多是针对粉针剂型，而水针剂型则被认为被集采的概率较小。

东莞证券推断，此次将生长激素水针纳入联盟采购，有可能是从采购金额考虑的结果。根据Wind医药库，2019年和2020年生长激素水针的销售额占比分别为69.51%和72.67%，对医保造成的负担远超粉针。

从公立医院报量单来看，生长激素集采包括21个产品，涉及诺和诺德、韩国LG生命科学、长春高新旗下金赛药业、安科生物、上海联合赛尔生物、中山未名海济生物等6家企业。

生长激素公立医疗机构报量明细

生长激素医保定点社会办医疗机构报量明细

目前，市场上有多家企业供应生长激素粉针，包括金赛药业、安科生物、上海联合赛尔、中山未名海济、LG生命科学、默克雪兰诺等，对应的2020年样本医院粉针销售额占比分别为16.41%、49.39%、25.47%、8.65%、0.05%和0.03%。金赛药业进入A组的概率较高。由于生长激素粉针对金赛药业的贡献大约仅有10%，随着消费升级的深化，长效水针的占比将逐渐上升，粉针的占比将逐渐缩减，粉针联采对长春高新的影响较小。

目前有金赛药业、安科生物、诺和诺德三家企业销售生长激素水针，而金赛药业市占率较高，其长激素水针销售额占样本医院水针的比重超过九成。从2020年金赛药业的样本医院销售数据来看，其生长激素粉针、水针、长效水针比重分别为5.54%、93.17%、1.29%。生长激素水针为金赛药业核心产品，而金赛水针是市面上生长激素水针的主力产品。联采对其生长激素业务的具体影响，要从采购量和价格情况来判断。

重组生长激素最高有效申报价/最高日均费用（元）

作为生长激素的龙头企业，长春高新能够从小公司成长为千亿市值企业，离不来生长激素的帮助。长春高新旗下研制激素的金赛药业对其贡献占其总公司利润的90%以上。

长春高新2021年三季报显示，公司新实现营业收入82.39亿元，同比增长28.75%；实现归属于上市公司股东的净利润31.47亿元，同比增加39.25%。其中，主营生长激素的子公司金赛药业前三季度实现收入61.61亿元，占长春高新总营收的74.78%；实现净利润30.42亿元，在长春高新净利润中占比达92.51%。

有券商预测，以重组人生长激素注射液（15IU/5mg/3ml）为例，金赛药业该规格的针剂医保中标价约为580元/支，此次集采降价幅度至少达70%...

亦有机构表示，对于水针剂型生长激素，由于最高限价过低，长春高新、安科生物基本可以放弃；对于粉针剂型生长激素，由于水粉同组，长春高新可以通过粉针降价来维持市场份额。按要求，降价10%～19%即可以获得原采购量的25%～70%。

集采风向吹向生长激素，从去年5月传出集采消息后，长春高新的股价就从550多元的历史高位往下走，如今几乎是腰斩，长春高新的总市值也从两千多亿跌至不足千亿。

针对生长激素集采，今日，长春高新在互动平台回应称，公司目前正在积极研究政策规定并将合理制定方案，目前暂无具体影响的预期。

在长春高新股吧，部分网友又回顾起之前大妈忘记密码狂赚500万的事情，调侃道“不知500万大妈还在吗？”，也有小部分网友表达出“抄底”的意愿。

其它：重磅生物药、明星感冒药等也在列

此次广东11省区联盟集采，除了大家备受关注的生长激素、血液制品外，个别品种的进入也引人关注，例如利妥昔单抗，由罗氏原研，是其旗下超级重磅肿瘤学“三驾马车”之一，当前罗氏的利妥昔单抗受到国内多款生物类似药的夹击，国内复宏汉霖的汉利康和信达生物的达伯华都已上市，后续还有不少布局者。此番再进入集采，预计后续还将大幅度降价。

此外，在独家品种里，还有明星药品奥司他韦的身影。公开资料显示，奥司他韦由吉利德研发，罗氏负责全球商业化推广，商品名为“达菲”。奥司他韦对甲型、乙型流感、H5N1、H9N2等亚型流感病毒引起的流行性感冒有治疗和预防的作用。中国境内该药品的主要生产厂家有宜昌东阳光长江药业、博瑞制药(苏州)、四川科伦、石药欧意等。IQVIA数据库显示，2021年1~11月，磷酸奥司他韦胶囊医院采购金额约为3.03亿元。

附广东省联盟276个药品采购清单

来源：新浪医药。