自新冠病毒奥密克戎（Omicron）变体流行以来，初步研究数据提示，疫苗接种对Omicron的防护能力相比其他新冠变体有所下降；同时，已有多项体外研究显示，接种加强针可以有效提高血清对Omicron感染的中和能力，但尚缺乏经过同行评议的大规模临床研究来检验加强针的有效性。

近日，顶级临床医学期刊《美国医学会杂志》（JAMA）重磅发表来自美国疾控中心的真实世界研究，这项研究基于近7万份样本的新冠检测数据（其中包括近2.3万例阳性），对比分析了接种第三针mRNA疫苗（包括BNT162b2和mRNA-1273）对Omicron和Delta的防护效果。

结果显示，两针mRNA疫苗对Omicron缺乏明显保护作用；接种第三针可将Omicron有症状感染风险进一步降低66%，也能将Delta有症状感染风险进一步降低84%。

截图来源：JAMA

研究通讯作者，美国疾控中心Emma Accorsi博士表示，“这确实表明了加强针的重要性。”

覆盖全美的大规模真实世界数据

具体来看，这项研究基于美国国家新冠检测计划数据进行分析，该计划覆盖了美国49个州共4666个检测点。研究团队从2021年12月10日-2022年1月1日期间近50万份成人样本中，共筛选纳入了70155份出现COVID-19相关症状的样本数据。其中包括：

23391例阳性者（13098例Omicron感染，10293例Delta感染）和46764例对照者；

17177人未接种，31271人接种两针mNA疫苗且已满6个月（有资格打加强针），21707人接种三针mNA疫苗（距离第二针6个月）且满2周。

纳入分析的这些人群检测结果明确，报告了症状信息，有明确的疫苗接种记录，并且没有免疫功能低下或90天内既往感染。

对于已接种疫苗者，则仅纳入完整接种mRNA疫苗（初始两针）且当前有资格接种加强针或已按规定程序完成加强针接种的人群。

研究人群60.1%为女性，平均40.3岁，近一半（49.7%）为24-44岁人群。超过三分之一（36.4%）样本来自有健康状况的人群，其中高血压最常见，其次是超重。

最常见的两针疫苗组合是两针BNT162b（63.4%），其次是两针mRNA-1273（36.4%），最常见的三针组合是三针BNT162b2（57.5%）。

加强针防护效果明显

统计结果显示：

相比未接种，接种三针mRNA疫苗预防Omicron有症状感染的效果约67%，预防Delta有症状感染的效果约93.5%。

相比接种两针，接种三针mRNA疫苗预防Omicron和Delta有症状感染的效果分别为66%和84%。

无论是三针BNT162b还是三针mRNA-1273，相比两针或不接种，都能有效预防这两种变体的有症状感染。

▲各组核酸检测结果（数据来源：参考资料[1]；表格整理：医学新视点）

此外，一旦发生有症状感染，相较于未接种或接种两针，三针接种者体内的病毒载量也普遍更低。

关于既往接种任何两针mRNA疫苗的效果，数据显示，在第二针接种后不久，对有症状感染的防护力最好，此后随着时间推移而减弱。但值得注意的是，在第二针3-6个月后对Omicron有症状感染几乎没有明显的防护力，而对Delta有症状感染风险仍可显著降低约一半以上。

▲两针mRNA疫苗对Omicron和Delta有症状感染的预防效果（图片来源：参考资料[1]）

论文总结指出，这些数据表明，相比未接种疫苗和接种两针mRNA疫苗，接种三针mRNA疫苗可增加对Omicron和Delta变体的防护力，尽管对Omicron的防护效果低于Delta。