CDE发布利拉鲁肽用于体重管理等两项临床试验设计指导原则

时间:2022-01-28 11:13:39   热度:37.1℃   作者:网络

1月28日,CDE发布两则临床试验设计指导原则,分别是《利拉鲁肽用于体重管理的临床试验设计指导原则》(2022年第12号)和《每日一次基础胰岛素生物类似药临床试验设计指导原则》(2022年第13号)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药监局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

附件:

利拉鲁肽用于体重管理的临床试验设计指导原则.pdf

每日一次基础胰岛素生物类似药临床试验设计指导原则.pdf

来源:新浪医药。

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