上海市自体CAR-T细胞治疗药品监督管理暂行规定：上海市药品监督管理局发布了《上海市自体CAR-T细胞治疗药品监督管理暂行规定（征求意见稿）》，以加强本市自体CAR-T细胞治疗药物的监督管理，保证细胞治疗药品质量安全。适用范围为本市细胞治疗药品上市许可持有人、细胞治疗药品生产企业应当符合国家相关规定和本规定要求，确保细胞治疗药品质量，并建立数字化追溯系统，实现细胞治疗药品的安全性、有效性、质量可控性和可及性。

上海市药品监督管理局

国内TCR-T细胞治疗实体肿瘤临床获批：国内企业研发的TCR-T产品TAEST1901注射液获批临床试验，用于治疗组织基因型为HLA-A*02:01、肿瘤抗原AFP表达为阳性的晚期肝癌或其他晚期肿瘤。通过系统的临床前研究，TAEST1901 注射液在安全特性上显示了良好的安全性；在有效性上，在体内/外针对HLA-A*02:01和AFP双阳性的靶细胞具有良好的特异性药效。这是国内首个获批临床的针对靶向晚期肝癌的TCR-T疗法。

医麦客

新研究揭示抑郁使免疫细胞变形：德国研究首次发现抑郁症患者免疫细胞的变形性升高。持续性抑郁障碍患者相较于健康人群的外周血细胞变形性更强。其中，淋巴细胞，单核细胞和中性粒细胞是受抑郁症影响最大的免疫细胞。这种免疫细胞力学特征的改变，提示抑郁症与机体持续的免疫反应有关。而精准调控抑郁症患者的免疫细胞的变形性，可能是未来治疗抑郁症的新思路。

奇点网

“现成的”工程干细胞治疗侵袭性脑瘤：在一项由布里格姆妇女医院和哈佛医学院的研究人员领导的新研究中，科学家们设计了一种治疗术后胶质母细胞瘤的新方法，即使用从健康捐赠者身上提取的干细胞来攻击胶质母细胞瘤特异性肿瘤细胞。该策略在胶质母细胞瘤临床前模型中显示了深远的疗效，100%的小鼠在治疗后存活超过90天。研究结果发表在《Nature Communications》杂志上。

Nature Communications

科学家发现脑干细胞长寿的关键蛋白：发表在《干细胞报告》杂志上的研究，精确定位了一种被称为胰岛素受体（INSR）的特定蛋白质，这种蛋白质大量存在于位于大脑室下区的神经干细胞中。在发育过程中，神经干细胞形成整个神经系统，并持续到成年。在整个生命周期中，这些神经干细胞产生新的神经元和非神经元细胞，维持大脑的基础结构和功能。

生物通

科学家发现实体瘤CAR-T疗法新靶点：研究人员分享了CAR-T细胞的一个新的潜在靶点OR2H1的鉴定，他们已经证明该靶点抑制了肺和卵巢肿瘤的生长。在实验室实验中，他们发现OR2H1蛋白在多种实体肿瘤中表达，从4%的结肠癌样本到69%的胆囊癌样本。重要的是，在所有检查的正常组织中，OR2H1只在睾丸中发现，这表明针对OR2H1的治疗对正常细胞的影响很小。

Molecular Cancer Therapeutics

通过人体免疫细胞缩小癌性肿瘤的新途径：科学家们发现，改变巨噬细胞的新陈代谢，从而影响它们与T细胞的关系，从而抑制肿瘤的生长，在一些小鼠模型中，整体肿瘤大小显著减小。研究结果表明，PERK蛋白参与了巨噬细胞代谢的几个关键途径，当该基因被移除时，巨噬细胞就不能再促进肿瘤生长;这意味着肿瘤变小了。这项研究最近发表在《自然免疫学》杂志上。

Nature Immunology

来源：新浪医药。