特应性皮炎（AD）是一种慢性、复发性的炎症疾病，其病因可能包括表皮皮肤屏障功能障碍、遗传易感性和免疫失调。目前，对AD安全有效的外用药物治疗的需求仍未得到满足。近日，发表于J Drugs Dermatol的一项2期研究评估了3种剂量的PUR 0110（Thykamine；Devonian Health Group Inc.）乳膏（0.05%、0.1%和0.25%）与对照组相比治疗成人轻度至中度特应性皮炎的有效性和安全性。

该项研究的主要疗效终点是在第29天，研究者全球评估（IGA）为透明/几乎透明且比基线得分至少下降2级的患者比例。主要的次要疗效终点包括IGA、受影响体表面积百分比（%BSA）、湿疹面积和严重程度指数（EASI）评分、瘙痒症和生活质量从基线到第29天的变化。安全性结果包括局部和全身不良事件的发生率。

结果显示，与对照组相比，0.10%剂量的PUR 0110乳膏达到了主要疗效终点（分别为30.8%和6.7%，P=0.014）。此外，0.10%剂量的PUR 0110乳膏组大多数次要终点也优于对照组，包括从基线到第29天的IGA评分、受影响的BSA百分比、瘙痒和病人报告的生活质量的变化。安全性方面，所有治疗组的不良事件发生率相似；大多数不良事件的强度为轻度至中度。

综上所述，该研究结果表明，0.10%剂量的PUR 0110乳膏可快速改善特应性皮炎的症状和体征。此外，0.10%剂量的PUR 0110乳膏具有良好的安全性和耐受性，因此可使其作为治疗特应性皮炎的一种潜在的治疗选择。

 

原始出处：

Charles Lynde, et al., Phase 2 Trial of Topical Thykamine in Adults With Mild to Moderate Atopic Dermatitis. J Drugs Dermatol. 2022 Oct 1;21(10):1091-1097. doi: 10.36849/JDD.6729.