Lancet Oncol:阿贝西利辅助联合内分泌治疗HR+HER2-淋巴结阳性高风险早期乳腺癌

时间:2022-12-13 12:00:57   热度:37.1℃   作者:网络

在monarchE试验中,阿贝西利(Abemaciclib)辅助联合内分泌治疗在激素受体阳性、人表皮生长因子受体2 (HER2,也被称为ERBB2)阴性、淋巴结阳性的高风险早期乳腺癌患者中展现出来生存期方面的益处。本文汇报了延长随访后的生存预后分析。

 

 

MonarchE试验是一项开放标签、随机化的3期临床研究,招募了年满18岁的HR+、HER2-、淋巴结阳性的高复发风险的早期乳腺癌患者,随机(1:1)分成两组,予以标准内分泌疗法联合或不联合阿贝西利(150 mg,口服,2次/日)治疗。主要终点是总生存期。

2017年7月17日至2019年8月12日,共5637位患者(包括36位男性[0.6%])被随机分至阿贝西利联合内分泌组(n=2808)或单纯内分泌组(n=2829)。中位随访了42个月,两组的中位无侵袭性疾病生存期均未达到(HR 0.664, p<0.0001)。第4年时,阿贝西利+内分泌组和单纯内分泌组的无侵袭性疾病生存率分别是85.8%和79.4%,绝对差为6.4%。阿贝西利+内分泌组和单纯内分泌组分别有157位(5.6%)和173位(6.1%)患者死亡(HR 0.929,p=0.50)。

最常见的3-4级不良反应有中性粒细胞减少(阿贝西利+内分泌组 vs 内分泌组:19.6% vs 0.9%)、白细胞减少症(11.4% vs 0.4%)和腹泻(7.8% vs 0.2%)。阿贝西利+内分泌组和内分泌组严重不良反应的发生率分别是15.5%和9.1%。阿贝西利+内分泌组发生了两例治疗相关死亡,内分泌组没有。

综上,阿贝西利辅助治疗可降低HR+、HER2-、淋巴结阳性的高复发风险早期乳腺癌患者的复发风险,而且治疗结束后,疗效持续存在,支持这类患者采用阿贝西利治疗

 

原始出处:

Stephen R D Johnston, et al. Abemaciclib plus endocrine therapy for hormone receptor-positive, HER2-negative, node-positive, high-risk early breast cancer (monarchE): results from a preplanned interim analysis of a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. December 06, 2022. https://doi.org/10.1016/S1470-2045(22)00694-5

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