NEJM:前列腺癌15年随访结果表明,局限性治疗已足够!不要着急手术切除!

时间:2023-03-16 12:02:52   热度:37.1℃   作者:网络

尽管多参数磁共振成像 (MRI) 和靶向活检可能会减少惰性疾病的诊断,但风险分层的挑战性方面继续推动过度治疗和治疗不足。 2020 年,美国约有 192,000 名男性被诊断出前列腺癌,33,000 人死于该病。自美国预防服务工作组于 2012 年和 2018 年更新其建议2以来,局部疾病的发病率有所下降,而 地区和晚期病例的发病率有所增加。在此期间,癌症特异性死亡率保持不变。此处报告的临床结果可能有助于阐明这些发现的原因。

在英国,1999 年至 2009 年期间,9 个中心共有 82,429 名年龄在 50 至 69 岁之间的男性参加了前列腺癌检测和治疗 (ProtecT) 试验,以评估常规治疗对临床局限性前列腺的有效性 在前列腺特异性抗原 (PSA) 检测中检测到的癌症。 2664 名预期寿命至少为 10 年且符合治疗条件的男性被诊断出局限性前列腺癌。 在这些男性中,1643 人被随机分配接受主动监测(545 名男性)、前列腺切除术(553 名男性)或放疗(545 名男性)。 诊断时的中位年龄为 62 岁(范围,50 至 69 岁),中位 PSA 水平为 4.6 纳克/毫升(范围,3.0 至 18.9)。 在随机分组 5 或接受或拒绝随机分组的男性中,未发现实质性临床病理学差异。 

在试验的当前阶段,中位随访时间为 15 年,我们评估了主动监测、前列腺切除术和放疗对前列腺癌特异性和全因死亡率、转移、疾病进展和开始治疗的相对有效性。 长期雄激素剥夺疗法。 在诊断时,大约 77% 的男性被认为患有低风险疾病。 因此,我们使用多种风险分层系统进行了综合分析,包括前列腺癌风险评估 (CAPRA) ) 和 D'Amico 和剑桥预后小组的评分系统——以协助解释结果。

在ProtecT试验中,1999年至2009年间,来自英国9个医疗中心、年龄为50~69岁、经前列腺特异性抗原(PSA)检测和活检确诊的局限性PC患者,被随机分配(或自身选择)接受3种治疗方案中的1种。有82429名50至69岁的男性接受了前列腺特异性抗原(PSA)测试。2565例患者中,1135例患者接受了主动监测(AM),750例患者接受了根治性前列腺切除术(RP),603例患者接受了外照射治疗(EBRT)+雄激素剥夺治疗(ADT),77例患者选择接受低剂量率近距离放射治疗(BT)。

在15年的中位随访中(范围为2011年-2021年),研究人员比较了该人群前列腺癌症死亡(主要结局)和任何原因死亡、转移、疾病进展和开始长期雄激素替代治疗(次要结局)的结果。

结果共有144名参与者(中位年龄,60岁;79名男性和65名女性)入选。

结果

共有1610名患者(98%)完成随访。中位随访 15 年后,45 名患者 (2.7%) 死于前列腺癌:主动监测组 17 名 (3.1%),前列腺切除术组 12 名 (2.2%),前列腺切除术组 16 名 (2.9%) 放疗组(表 1 和图 2A)。 在试验组中未发现前列腺癌死亡率有显着差异 (P=0.53)。 在主动监测组中,在重复的主要结局分析中纳入 3 名死亡被认为“可能”死于前列腺癌的男性的数据不会影响这一发现(P=0.27)(表 S6)。 因此,无论试验组分配如何,前列腺癌特异性生存率约为 97%(表 2)。

风险分层分析显示:超过三分之一的男性在诊断时患有中等或高风险疾病;45名男性(2.7%)死于前列腺癌:主动监测组17人(3.1%),前列腺切除组12人(2.2%),放射治疗组16人(2.9%)(总体比较P=0.53);356名男性(21.7%)因任何原因死亡,三组死亡人数相似;主动监测组51名男性(9.4%)出现转移,前列腺切除组26名(4.7%)和放疗组27名(5.0%)发生转移;主动监测组有69名男性(12.7%)、前列腺切除组有40名男性(7.2%)和放疗组的42名男性(7.7%)开始长期雄激素剥夺治疗;主动监测组141名男性(25.9%)、前列腺切除组58名(10.5%)和放疗组60名(11.0%)出现临床进展;在主动监测组中,133名男性(24.4%)在随访结束时未接受任何前列腺癌症治疗;基线PSA水平、肿瘤分期或分级或风险分层评分对癌症特异性死亡率无差异影响;

10年分析后,未报告治疗并发症。

总之,经过15年的随访,无论指定何种治疗,前列腺癌症特异性死亡率都很低。因此,治疗的选择涉及权衡局部前列腺癌症治疗的利弊。

原始出处:

Fifteen-Year Outcomes after Monitoring, Surgery, or Radiotherapy for Prostate Cancer,NEJM,March 11, 2023 DOI: 10.1056/NEJMoa2214122

 

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