[药品名称]

通用名称：头孢克洛颗粒

商品名称：头孢克洛颗粒(立健)

英文名称：Cefaclor Granules

拼音全码：TouBaoKeLuoKeLi(LiJian)

[主要成分]头孢克洛，分子量为C15H14ClN3O4SH2O

[性状]本品为含调味剂的颗粒剂。

[适应症/适应症]本品主要用于敏感细菌引起的呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科、皮肤及软组织感染。

[规格]0.125克*6袋

[用法用量]口服。成人0.25克，一天3次。严重感染患者的剂量可增加一倍，但一天的总剂量不超过4g。或者听从医生的建议。儿童每天服用20 ~ 40毫克/公斤，分三次服用，但每天总量不超过1克

[不良反应] 1。胃肠道反应常见为：大便松软、腹泻、胃部不适、食欲不振、恶心、呕吐、发热等。2.血清病样反应比其他抗生素更常见，尤其是在儿童中。典型症状包括皮肤反应和关节痛。3.过敏反应：皮疹、荨麻疹、嗜酸性粒细胞增多、外阴瘙痒等。4.其他：血清转氨酶、尿素氮、肌酐、蛋白尿、肾小管尿等轻度升高。

[禁忌]禁止对本品及其他头孢菌素过敏者使用。

[注意事项] 1。本品对青霉素或头孢霉素有交叉过敏反应，对青霉素、青霉素衍生物、青霉胺和头孢霉素过敏者慎用。2.肾功能下降和肝功能受损的患者应慎用。3.有胃肠道疾病史的患者，尤其是溃疡性结肠炎、克罗恩病或抗生素相关性结肠炎患者，应慎用。4.长期使用本产品会导致菌群失调并导致二次感染。5.对实验室检测指标的干扰：抗球蛋白试验可为阳性；硫酸铜尿糖试验可以假阳性，但葡萄糖酶试验不受影响；血清丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和血尿素氮可升高；当通过Jaffe反应测量血清和尿肌酐值时，可能会出现假升高。6.本品应空腹口服，因为食物会延迟吸收。牛奶不影响本产品的吸收。请仔细阅读说明书，并遵循医生的建议。

[儿童用药]新生儿用药安全性尚未确定。

[老年患者用药]老年患者应在医生指导下根据肾功能调整剂量或用药间隔。

[孕妇和哺乳期妇女用药] 1。孕妇慎用。2.这种产品可以通过牛奶排出，所以哺乳期妇女应该小心使用或停止母乳喂养。

[药物相互作用] 1。呋塞米、依那西酸、布美他尼等强利尿剂、苯丁酸氮芥、链脲佐菌素等抗肿瘤药物和氨基糖苷类抗生素等肾毒性药物的联合使用可增加肾毒性。2.由于某些原因，克拉维酸可以提高该产品的产量；耐内酰胺酶革兰阴性杆菌的抗菌活性3.口服丙磺舒可以延缓本品的排泄。

[药物过量]未知。

[药理毒理]本品为广谱半合成头孢菌素类抗生素。对产青霉素酶金黄色葡萄球菌、A组溶血性链球菌、草绿色链球菌和表皮葡萄球菌的活性与头孢羟氨苄相同，对不产酶金黄色葡萄球菌和肺炎球菌的抗菌作用较头孢羟氨苄强2～4倍。对革兰阴性杆菌包括对大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌等的活性较头孢氨苄强，与头孢羟氨苄相仿，对奇异变形杆菌、沙门菌属和志贺菌属的活性较头孢羟氨苄强。2.9～8mg/L的本品可抑制所有流感嗜血杆菌，包括对氨苄西林耐药的菌株。卡他莫拉菌和淋病奈瑟菌对本品很敏感。吲哚阳性变形杆菌、沙雷菌属、不动杆菌属和铜绿假单胞菌均对本品耐药。本品的作用机制是抑制细菌细胞壁的合成。

[药代动力学]口服后，本品从肠道迅速吸收，分布于全身组织。本品500毫克的峰值浓度约为13.44毫克/升，峰值时间约为0.56小时，血液消除半衰期为0.57小时。本品在中耳脓中能达到足够的浓度；唾液和眼泪中的高浓度。该产品的血清蛋白结合率约为25%。大约15%的剂量在体内代谢。本品主要从肾脏排泄，8小时内给药剂量的77%左右以其原始形态从尿液中排泄，尿液药物浓度高；约0.05%从胆汁中排出，胆汁中的药物浓度低于血液中的药物浓度，血液透析可以去除该产品的一部分。

[储存条件]将其密封在干燥的地方。

[包装]0.125克*6袋/箱。

[有效期] 24个月

[批准文号] 国药准字H20083647

[招商厂家]深圳立健药业有限公司