[药品名称]

通用名：盐酸头孢他美酯分散片

商品名：盐酸头孢他美酯分散片(罗益)

英文名称：Cefetamet Pivoxil Hydrochloride Dispersible Tablets

拼音全码：YanSuanTouZuoTaMeiZuoFenSanPian(LuoYi)

[成分]本品主要成分为盐酸头孢他美酯。化学名称是：((6R,7R)-3-甲基-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(甲氧亚氨基)-乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4,2,0]辛-2-烯-2-甲酸新戊酰氧甲酯盐酸盐。分子量：C20H25N5O7S2?HCl

[性状]本产品为白色或类似白色药剂。

[适用症] 1。耳、鼻、喉感染，如中耳炎、鼻窦炎和咽炎。2.下呼吸道感染，如急性支气管炎和急性支气管炎。3.泌尿系统感染，如非复杂性尿路感染、复杂性尿路感染、男性急性淋菌性尿道炎等。

[规格]0.125克* 6支

[用法用量]饭前或饭后1小时内口服，成人和12岁以上儿童500毫克，每日两次；12岁以下儿童，每次每公斤体重10毫克，每天两次；成人并发尿路感染应在饭前饭后一小时内每日服用一次，男性淋菌性尿道炎和女性单纯性膀胱炎应在饭前饭后一小时内服用一次。单剂1500 ~ 2000毫克(晚上膀胱炎)就能彻底根除病原体。

[不良反应]详见说明书。

[禁忌]禁止对头孢菌素过敏的人使用。

[注意事项] 1。如果对青霉素药物过敏，要小心使用。2.出现严重过敏反应时，应立即停药并给予紧急治疗。3.使用本品期间，肠道微生物的变化可能导致伪膜性肠炎。如果出现伪膜性肠炎，应积极治疗(建议使用万古霉素)。4.本产品应放在儿童接触不到的地方。请仔细阅读说明书，并遵循医生的建议。

[儿童用药]关于本品对新生儿的疗效和安全性，尚无可靠的临床数据。

[老年患者用药]成人推荐剂量适用于老年患者，老年患者无需调整剂量。

[孕妇和哺乳期妇女用药] 1。由于缺乏人类胎儿的临床数据，不建议在怀孕期间使用本品。如果对药物敏感的微生物造成严重感染，必须充分衡量可能的风险和益处。2.在牛奶中没有发现这种产品的代谢物。

[药物相互作用]如果与其他药物一起使用，可能会发生药物相互作用。详情请咨询您的医生或药剂师。

[药理学和毒理学] 1。本品是第三代口服广谱头孢菌素类抗生素。口服后，在体内迅速水解成具有抗菌活性的头孢他美，起到杀菌作用。2.本品对革兰氏阳性菌如链球菌(粪链球菌除外)和肺炎链球菌有耐药性；它对革兰氏阴性菌如大肠杆菌、流感嗜血杆菌、克雷伯氏菌、沙门氏菌、志贺氏菌和淋病奈瑟菌有很强的抗菌活性，特别是对沙雷氏菌、吲哚阳性变形杆菌、肠杆菌和柠檬酸杆菌等对头孢菌素类药物的敏感性较低。对细菌产生的-内酰胺酶稳定。3.本品对假单胞菌、支原体、衣原体和肠球菌等耐药微生物无效。

[药代动力学] 1。本品单剂量和多剂量的药代动力学参数基本相同。口服给药后，盐酸头孢他美酯第一次通过肠粘膜或肝脏时迅速代谢，并在体内转化为头孢他美酯发挥作用。本品与食物一起口服后，平均剂量约55%改为头孢他美。口服500毫克后3-4小时，血浆药物浓度达到峰值4.10.7毫克/升，分布体积为0.29升/千克，与细胞外水平一致。约22%的头孢他美与血清蛋白结合。本品90%以头孢他美酯的形式排泄于尿液中，清除半衰期为2 ~ 3小时。2.年龄、肾脏和肝脏疾病对盐酸头孢他美酯的生物利用度没有影响。抗酸剂(镁、铝、氢氧化物等。)或雷尼替丁不会改变本产品的生物利用度。3.在肾衰竭患者中，头孢他美的清除率与肾功能成正比。

[储存]遮光和密封。

[包装]双铝包装；6件/盘子/盒子。

[有效期] 24个月

[执行标准]YBH05552008

[批准文号] 国药准字H20080333

[招商厂家] 山东罗欣药业股份有限公司