[药品名称]

通用名称：甲磺酸伊马替尼片(格列卫)

商品名称：甲磺酸伊马替尼片(格列卫)

英文名称：Imatinib Mesylate Tablets

拼音全码：JiaHuangSuanYiMaTiNiPian(GeLieWei)

[主要成分]甲磺酸伊马替尼的化学名称为4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-N-[4-甲基-3-[[4-(3-吡啶)-2-嘧啶]氨基]苯基]-苯胺甲磺酸盐。

分子量为C29H31N7O。CH4O3S

[性状]本品为片剂

[适应症/适应症]用于治疗干扰素-治疗失败后的急性、加速期或慢性慢性粒细胞白血病患者；不能手术切除或转移的恶性胃肠道间质瘤患者。

[规格型号] 0.1g*60s

[给药和剂量]起始剂量：对于急性和加速慢性髓系白血病患者，甲磺酸伊马替尼的推荐剂量为600毫克/天；对于干扰素治疗失败的慢性期患者和不能手术切除或转移的恶性胃肠道间质瘤患者，推荐剂量为400毫克/天。它们都是每天口服一次。他们应该在吃饭时用一大杯水，只要有效，就应该连续服用。如果血液学允许，没有严重的药物不良反应。在下列情况下，剂量可从400毫克/天增加到600毫克/天，或从600毫克/天增加到800毫克/天(400毫克，分两次服用):疾病进展，且血液反应在治疗至少3个月后不令人满意，且血液反应再次消失。在下列情况下，必须调整剂量：如果在治疗过程中出现严重的非血液学不良反应(如严重的水潴留)，应停止用药直至不良反应消失，然后根据不良反应的严重程度调整剂量。严重肝毒副作用的剂量调整：如果胆红素增加超过正常范围上限3倍或转氨酶超过正常范围上限5倍，建议停药至上述指标分别低于正常范围上限1.5倍或2.5倍。

[不良反应]尚不清楚。

[禁忌]对本品活性物质或任何赋形剂成分过敏者禁用。

[注意事项]应密切监测心血管疾病或心脏病患者。在治疗过程中，有明显心力衰竭症状的患者应根据临床症状进行彻底检查和治疗。应在甲磺酸伊马替尼治疗的第一个月每周检查一次全血照片，在第二个月每两周检查一次，然后根据需要进行检查(如每2-3个月检查一次)。如果出现严重的中性粒细胞减少或血小板减少，应调整剂量(见给药和剂量)。开始治疗前应检查肝功能(转氨酶、胆红素和碱性磷酸酶)，然后每月检查一次或根据临床情况进行检查，必要时应调整剂量。轻度、中度和重度肝损伤患者应监测血象和肝酶。请仔细阅读说明书，并遵循医生的建议。[儿童药物]还不清楚。

[老年患者的药物治疗]尚不清楚。

[孕妇和哺乳期妇女的药物]尚不清楚。

[药物相互作用]如果与其他药物一起使用，可能会发生药物相互作用。详情请咨询您的医生或药剂师。

[药物过量]尚不清楚。

[药理学和毒理学]尚不清楚。

[药代动力学]甲磺酸伊马替尼的剂量在25-1000毫克范围内，AUC的增加与剂量成正比。重复给药的累积量可达稳态时的1.5-2.5倍。成人群体的药代动力学研究表明，性别对药代动力学没有影响，体重的影响可以忽略。

[储存条件] 密封。

[包 装] 0.1g*60s/盒。

[有 效 期] 24 月

[批准文号] H20100263

[招商厂家] Novartis Pharma Schweiz AG