在过去的20年中，儿童和青少年肥胖的全球患病率明显上升，现在全球有超过1.24亿儿童和青少年患有肥胖症。肥胖的青少年更有可能发展出与体重有关的并发症，例如糖尿病和心脏病。因此，肥胖的青少年必须有效控制体重。

制药公司诺和诺德（Novo Nordisk）今天宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）建议扩大Saxenda的适应症范围，以治疗12至17岁青少年肥胖症。

如果获得批准，Saxenda将成为第一个获得欧盟批准的青少年肥胖症治疗药物。Saxenda将被批准用于治疗患有肥胖症青少年，这些患者的初始身体质量指数（BMI）≥30 kg / m²，体重超过60 kg。Saxenda已被证明可用于BMI≥30 kg / m²或体重指数≥27 kg / m²且体重相关合并症为一种或多种的成人患者。

CHMP的积极意见是基于去年在《新英格兰医学杂志》上发表的一项III期试验的结果，该试验表明，当使用Saxenda作为生活方式治疗的辅助手段时，肥胖青少年的体重指数（BMI）和体重显著降低。安全性与成人中观察到的相似，最常见的不良事件是胃肠道不良事件。 

CHMP的积极意见现在已转交给欧洲委员会，诺和诺德（Novo Nordisk）希望在几个月内收到欧盟委员会关于Saxenda适应症更新的决定。

 

原始出处：

https://www.firstwordpharma.com/node/1813414?tsid=4