罗氏公司今天宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已建议批准将Tecentriq®（atezolizumab）作为具有高PD-L1表达且无表皮生长因子受体（EGFR）或间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因组肿瘤异常的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线疗法。根据该建议，预计欧洲委员会将很快对Tecentriq作出最终决定。

CHMP的建议是基于III期IMpower110研究的数据，该研究表明，与化学疗法相比，Tecentriq单一疗法可将总生存期（OS）提高7.1个月（20.2个月 vs. 13.1个月）。Tecentriq的安全性似乎与其已知的安全性一致，并且没有新的安全性信号。据报告，在接受Tecentriq的患者中，3-4级与治疗相关的不良事件发生率为12.9％，而接受化疗的患者为44.1％。

罗氏首席医学官Levi Garraway博士说：“我们仍然致力于提供有效和量身定制的肺癌治疗方案，这一宣布是朝着这一目标迈出的重要一步”。

如果获得批准，Tecentriq将提供一种新的治疗选择，而不会出现与化学疗法相关的不良反应。它还将是首个也是唯一的具有三种给药方式的单剂癌症免疫疗法，允许每两周、三周或四周一次给药，使医生和患者可以灵活地管理治疗。

 

原始出处：

https://www.firstwordpharma.com/node/1813412?tsid=4