葛兰素史克（GSK）和Vir Biotechnology周五宣布，已向FDA提交申请，以寻求VIR-7831的紧急使用授权（EUA），用于治疗轻中度COVID-19成年和青少年患者，这些成年和青少年患者有可能发展为重症COVID-19。两家公司表示，他们还将继续与欧洲药品管理局和其他监管机构就研究性抗SARS-CoV-2单克隆抗体VIR-7831进行讨论。

III期COMET-ICE试验的中期分析表明，在583例轻中度COVID-19成年和青少年患者中，与安慰剂相比，静脉注射VIR-7831可使住院或死亡风险减少85％。

两家公司表示，该试验的数据“由于具有深远的功效”，根据独立数据监测委员会的建议，已经提前停止了该试验。

GlaxoSmithKline和Vir也正在研究在轻中度COVID-19低危成年患者中静脉和肌肉内施用VIR-7831的方法。此外，后期的COMET-TAIL和COMET-STAR研究预计将于今年第二季度开始，第一项试验旨在评估VIR-7831是否可以降低高危成年人的住院或死亡风险，而第二项试验将评估是否它可以预防COVID-19感染。

 

原始出处：

https://www.firstwordpharma.com/node/1813390?tsid=4