粪便微生物菌群移植（FMT）是治疗艰难梭菌感染（CDI）的一种高效的方法，最近的临床指南也建议可以使用FMT治疗抗生素无法解决的复发性CDI。随着FMT在临床实践中的广泛使用，人们对FMT的短期和长期安全性开始担忧。最近，在由于肠病原体传播导致严重不良事件（AE）的被报道后，美国食品药品监督管理局（FDA）发出了FMT 的安全警告。在一项针对259名参与者的前瞻性研究中，有106名患者报告在FMT后的一个月内至少出现一种症状，最常见的是非CDI腹泻。因此，本项研究旨在对FMT对于CDI复发的短期和长期安全性进行科学地分析。

 

      这是一项前瞻性的研究，研究时间跨度为2012年9月至2018年6月，研究人员对CDI复发的接受FMT治疗的患者进行了统计分析。人口统计学和合并症的数据是从病历中提取的。所有患者在接受FMT后1周，1个月，6个月，1年（短期）和≥2年（长期）均进行临床随访，并在每个时间点记录症状。使用年龄（每10年增加），性别，调查时间和合并症建立了不良事件的多变量logistic回归模型进行统计学分析。

 

       总共有609例患者接受了FMT治疗。中位年龄为56岁，女性占64.8％，患有炎症性肠病（IBD）的为22.8％。短期随访（n = 609）后研究人员发现，有超过60%的患者存在腹泻，19％-33％的患者出现便秘。在多变量分析中，IBD疾病，依赖透析的肾脏疾病和多种FMT移植的患者出现腹泻的风险较高；女性便秘的风险较高，而IBD的女性则较低（P <.05）。对于长期随访（n = 447）的患者。总体而言，总共报告了73例CDI复发：有13％患者出现胃肠道症状，10％的患者体重增加。FMT后感染复发的中位时间为29个月。

图：粪菌移植后长期复发的风险

       本项研究证实难治性CDI患者接受FMT治疗安全性是很高的，而且感染传播的风险很低。

 

 

原始出处：

Srishti Saha. Et al. Long-term Safety of Fecal Microbiota Transplantation for Recurrent Clostridioides difficile Infection. Gastroenterology.2021.