ASCO 2021 | 中国学者:lenvatinb在不可切除的肝细胞癌患者临床实践中的剂量优化

时间:2021-05-26 17:03:36   热度:37.1℃   作者:网络

美国临床肿瘤学会(ASCO)年度会议将在2021年6月4日至8日举行,国内外诸多顶级研究成果即将公布。在大会揭幕之前,已有科学人员开始宣布临床研究摘要以及报告的计划。梅斯医学将持续关注并报道学术亮点,分享给各位同道。

2020 <a href='https://www.medsci.cn/search?q=ASCO'>ASCO</a> Annual Meeting; Equity: Every patient. Every day. Everywhere.

ASCO 2021: 摘要概览与展望 5 | 丹娜—法伯癌症研究所ASCO关键研究关注

Lenvatinib已成为不可切除肝细胞癌(u-HCC)患者的一线治疗药物。虽然8毫克或12毫克/天的Lenvatinib是标准起始剂量,但因剂量导致的不良事件发生率很高。在临床实践中,为了应对不良事件的发生,通常使用各种给药方案来减轻毒性。

来自上海复旦大学附属中山医院肝癌研究所研究团队,评估了在中国人群中lenvatinib的两种给药策略的安全性和抗肿瘤活性。结果揭示,通过剂量递增策略或可延长lenvatinib治疗期,与标准疗法相比,具有相当的疗效和更大的耐受性。

在这项研究中,研究人员纳入来自2018年4月至2019年7月间接受lenvatinib进行u-HCC治疗的患者。剂量递增策略如下:开始剂量为4mg/d,每两周递增一次(由于常见的不良事件是在用药后2周内发生),每次递增剂量为4mg。如果没有发生明显的药物相关的不良事件,最终达到8mg或12mg。根据RECIST1.1标准,评估客观缓释率(ORR)和无进展生存期(PFS)。

结果显示,共纳入56名患者,其中剂量递增组为37名患者,标准剂量组为19名患者。剂量递增组的平均体重为64.79公斤,标准剂量组为58.76公斤。根据肝癌分期显示,BCLC C期比例分别为51.4%和63.2%,Child-pugh B期比例分别为16.2%和5.3%。

两组之间的基线人口统计学参数具有可比性(P> 0.05),ORR(32.43%vs 42.1%,P = 0.335),疾病控制率(86.4%vs 84.2%,P = 0.686)和PFS(P = 0.631)均无显著差异。同时,达到全剂量(按体重)的患者比例相似为48.6%和63.2%。标准剂量组的剂量减少率明显高于剂量递增组(36.8%vs 13.5%,P=0.044)。另外,尽管两组之间3/4级不良事件并无显著性差异(P = 0.083),但标准剂量组的患者(36.8%,7/19)比剂量递增组的患者(16.2%,6/37)有更高的G3/4的发生率。

因此,Lenvatinib剂量递增策略可能是患者治疗期的替代疗法。未来需要更多的数据来证实剂量递增策略的长期疗效和安全性。

原始出处

The dose-optimisation of lenvatinb for patients with unresectable hepatocellular carcinoma in clinical practice: A retrospective analysis of real-world evidence in China.https://meetinglibrary.asco.org/record/194337/abstract

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