TOURMALINE-MM 3期研究（NCT02181413）表明，多发性骨髓瘤患者在自体干细胞移植（ASCT）后，使用伊沙佐米维持治疗与安慰剂相比，无进展生存率有所提高。该研究中，研究人员报告了TOURMALINE-MMM的额外安全数据，提供不良事件（AE）的管理建议，研究结果已发表于Ann Hematol。

研究人员以3:2的比例将患者随机分配，分别接受伊沙佐米（n = 395）或安慰剂（n = 261），在28天周期的第1、8和15天接受治疗，为期约2年或直到疾病/毒性进展。如果在第1-4个周期中能耐受，初始的3mg伊沙佐米剂量在第5个周期中升级为4mg。次要终点是安全性。

 

结果显示，伊沙佐米组的≥3级AEs发生率（19%）高于安慰剂组（5%），但因AEs而停药的比率相似（7% VS. 5%）。就临床关注的AE而言，伊沙佐米组的发生率高于安慰剂：恶心39% VS. 15%，呕吐27% VS. 11%，腹泻35% VS. 24%，血小板减少13% VS. 3%，以及周围神经病变19% VS. 15%。然而，大多数不良事件的级别较低，可通过支持性治疗或减少剂量来控制，并且是可逆的，不会导致停药。没有证据表明伊沙佐米维持治疗有累积性、长期性或晚发性毒性。

综上所述，该研究结果表明，伊沙佐米是ASCT后维持治疗的一种有效和可耐受的选择。由于额外的毒性有限，与伊沙佐米维持治疗相关的AE可以在ASCT后常规支持性治疗的背景下进行处理。

 

原始出处：

 

Martin Kaiser, et al., Adverse event management in the TOURMALINE-MM3 study of post-transplant ixazomib maintenance in multiple myeloma. Ann Hematol. 2020 Aug;99(8):1793-1804. doi: 10.1007/s00277-020-04149-5.