来自西班牙的Grupo Español de Investigación en Neurooncología团队的GEINO 1401试验（NCT02209948），将被诊断为胶质母细胞瘤并接受化疗和辅助性替莫唑胺（TMZ）治疗的患者随机分为接受延长使用TMZ至12个周期或对照治疗。

他们发现6个月的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）都没有差异。他们ASCO 2021最新的报告中，将结果实际化，并分析了长期生存者（LTSP）。

他们对159名被诊断为胶质母细胞瘤并接受标准治疗的患者进行了随机（比例为1:1），让他们停止治疗或继续使用最多12个周期的TMZ。根据患者的O6-甲基鸟嘌呤-DNA-甲基转移酶（MGMT）甲基化状态和纳入时是否有可测量的疾病，对患者进行分层。因此更新OS结果，并分析LTSP（定义为自诊断起超过30个月的OS）的相关数据。

他们发现，在20个月的中位随访中，82.4%的患者已经死亡，89.9%的患者病情进展。

对照组的中位OS为22.0个月，实验组为18.2个月。HR 0.957（95%CI 0.806-1.136，P = 0.615）。在随机化2年后，TMZ组有61%的存活者，对照组有62%。49.7%的LTSP显示TMZ组和对照组之间没有差异。

此外，他们还发现在LTSP中，甲基化MGMT的发生率较高。

 

这个RCT的核心结论在于发现了，在前6个辅助治疗周期后增加6个周期的TMZ，对OS没有额外的好处。纳入GEINO 1401的患者中，有近50%的患者之前接受过6个周期的TMZ治疗而没有进展，他们属于是LTSP。

 

原始出处：

https://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.2021.39.15_suppl.2013

Marta Domenech, Carles Fabregat-Franco,  et al. 

DOI: 10.1200/JCO.2021.39.15\_suppl.2013 Journal of Clinical Oncology 39, no. 15\_suppl (May 20, 2021) 2013-2013.