FDA批准18年来首款阿尔茨海默病新药aducanumab引争议

时间:2021-06-08 14:02:26   热度:37.1℃   作者:网络

Biogen Stock Rockets To Record High On Alzheimer's Approval; 5 Things To  Know | Investor's Business Daily

6月7日,美国FDA做出了历史性决定官网宣布批准渤健 (Biogen) /卫材公司Aβ(β淀粉样蛋白)抗体 Aduhelm (aducanumab) 用于治疗早期阿尔茨海默病(AD)患者的生物制品许可(BLA)申请。aducanumab是18年来FDA批准的首个治疗AD的新药。但一些专家表示,没有足够的证据表明它可以解决认知症状。

批准的阿尔茨海默氏症治疗药物 aducanumab 以 Aduhelm 品牌销售,这是一种有争议的药物,尽管有人说证据不可靠,但患者和相关行业团体仍大力推动其功效和对 Biogen 对临床试验数据解释的审查。消息传出后,这家制药巨头的股价在周一下午的交易中飙升了 45%。

aducanumab 不仅是自 2003 年以来第一个获得批准的阿尔茨海默氏症药物,它还是有史以来第一种真正针对该疾病的根本原因而不仅仅是治疗其症状的疗法。 这实际上意味着减缓阿尔茨海默病患者认知能力下降的速度。

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