来那度胺-地塞米松 (Rd) 是多发性骨髓瘤 (MM) 老年患者的标准治疗方法。但在FIRST试验继续接受Rd治疗的患者中，三分之一的患者停用来那度胺，44%的患者需要下调来那度胺剂量，而且，18个月时，只有30%的≥75岁的患者在接受全计划剂量的来那度胺治疗。在EMN01研究中，在全剂量诱导后改为来那度胺 10 mg 维持治疗，中位无进展存活期为16.6个月，16%的患者因不良事件停用来那度胺。

这是一项随机3期研究，旨在评估剂量/方案-校正的Rd继以来那度胺 10mg/日维持（Rd-R）对比Rd持续治疗用于中等健康的新确诊的MM老年患者的疗效和可行性。主要终点是无事件存活期（EFS），定义为任何原因导致的进展/死亡、来那度胺停用或血液学 4 级或非血液学 3-4 级不良事件（AE）。

Rd-R组和Rd组的无事件存活期（A）、无进展存活期（B）和总存活期（C）

在可评估的199位患者中，101位接受了Rd-R治疗，98位继续Rd治疗。中位随访了37个月。Rd-R组和Rd组的EFS分别为10.4个月和6.9个月（风险比[HR] 0.70; 95% CI, 0.51-0.95; P=0.02），中位无进展存活期分别为20.2和18.3个月（HR 0.78; 95% CI, 0.55-1.10; P=0.16），3年总存活率分别为74%和63%（HR 0.62; 95% CI, 0.37-1.03; P=0.06）。

Rd-R组和Rd组3级及以上的非血液学AE的总发生率分别为33%和43%（P=0.14），最常见的有中性粒细胞减少症（21% vs 18%）、感染（10% vs 12%）和皮肤病（7% vs 3%）；Rd组主要与地塞米松相关的体质和中枢神经系统不良事件发生率相对更高一些。Rd-R组和Rd组因AE停用来那度胺的发生率分别为24%和30%，来那度胺剂量下调的比例分别是45%和62%。

总而言之，在中等健康的新确诊的MM老年患者中，在9个疗程的Rd治疗后，改为不用地塞米松的减剂量的来那度胺维持治疗是可行的，且疗效与Rd标准维持方案相近。

原始出处：

Alessandra Larocca, et al. Dose/schedule-adjusted Rd-R vs continuous Rd for elderly, intermediate-fit patients with newly diagnosed multiple myeloma. Blood (2021) 137 (22): 3027–3036. https://doi.org/10.1182/blood.2020009507