氟西汀是一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI），据报道，在FLAME试验（Fluoxetine for Motor Recovery After Acute Ischemic Stroke）中，急性缺血性中风后，用Fugl-Meyer运动评估量表测量，可提高上下肢的运动恢复。建议的机制包括增加BDNF（脑源性神经营养因子）的表达，降低γ-氨基丁酸的细胞外浓度，以及增强大脑中活动依赖的可塑性。

随后，Cochrane对4059名患者的52项SSRIs治疗中风康复的随机对照试验进行了系统回顾，结论是SSRIs可能会改善残疾状况，但鉴于研究方法的局限性和异质性，需要进行更明确的试验。

最近，AFFINITY（Fluoxetine在中风恢复中的评估）报告说，在1280名急性（2-15天）中风患者中，口服氟西汀，每天20毫克，在急性中风后持续6个月，与安慰剂相比，没有改善6个月的功能结局，并增加跌倒、骨折和癫痫发作的风险。

AFFINITY试验在停止试验用药后继续跟踪存活的参与者6个月，以检查氟西汀在前6个月的任何影响在随机化后12个月是否持续或延迟。

具体来说，AFFINITY是一项随机、平行组、双盲、安慰剂对照试验，试验对象为2013年至2019年期间在澳大利亚（n=29）、新西兰（4）和越南（10）的43家医院中风科，招募的临床诊断为中风，并持续存在神经功能障碍的成年人（n=1280）。

参与者被随机分配到口服氟西汀20毫克，每天一次（n=642）或匹配的安慰剂（n=638），为期6个月，并在随机分配后随访至12个月。主要结果是6个月时的功能，由改良Rankin量表测量。这些分析的次要结果包括12个月时修正的Rankin量表、情绪、认知、总体健康状况、疲劳、健康相关的生活质量和安全性。

他们发现：试验用药的依从性平均为167天（SD 48），随机组之间相似。在12个月时，氟西汀组和安慰剂组的改良Rankin量表类别分布相似。

与安慰剂相比，分配到氟西汀的患者复发性缺血性中风较少（14[2.18%] vs 29[4.55%]；P=0.02），并且在12个月时不再有明显的跌倒（27[4.21%] vs 15[2.35%]；P=0.08）、骨折（23[3.58%] vs 11[1.72%]；P=0.05）或癫痫发作（11[1.71%] vs 8 [1.25%] ；P=0.64）。

这个研究的重要意义在于发现了：急性卒中后6个月每天服用氟西汀20毫克，对卒中后12个月的功能结果、跌倒、骨折或癫痫发作没有延迟或持续的影响。氟西汀组较低的缺血性卒中复发率很可能是偶然发现。

 

原文出处：
Hankey GJ, Hackett ML, Almeida OP, et al. Twelve-Month Outcomes of the AFFINITY Trial of Fluoxetine for Functional Recovery After Acute Stroke: AFFINITY Trial Steering Committee on Behalf of the AFFINITY Trial Collaboration. Stroke. 2021;52(8):2502-2509. doi:10.1161/STROKEAHA.120.033070