ND0612(NeuroDerm Ltd, Rehovot, Israel)是一种研究性的皮下(SC)给药系统，提供微创、连续输注液体左旋多巴/卡比多巴，用于治疗出现运动波动的帕金森病（PD）患者。

以前的研究表明，ND0612可提供稳定的血浆左旋多巴浓度，明显减少每日停药时间，并增加动作启动时间，而无明显运动障碍。

奥地利 Medical University Innsbruck 的Werner Poewe等人，探究了ND0612在12个月的治疗中的长期安全性和耐受性，特别是关注输液部位反应（ISRs），这些反应通常与SC给药有关。

他们纳入了214名入组患者，其中（24小时SC输注：n = 90；16小时SC输注：n = 124），120人（56%）完成了12个月的治疗。

研究中止的主要原因是同意撤销（19.6%）和不良事件（17.3%）。

经过方案修订和再培训，中止率从49%降至29%。

对于使用左旋多巴/卡比多巴治疗的PD患者来说，系统安全性是典型的。

大多数患者出现了输液部位的反应，特别是结节（30.8%）和血肿（25.2%），这些反应大多被判定为轻度至中度，只有10.3%的参与者导致停药。

这个研究的重要意义在于：ND0612的皮下注射左旋多巴/卡比多巴连续输液总体上是安全的，SC给药的典型输液部位反应是主要的不良事件。

 

原文出处：
Poewe W, Stocchi F, Arkadir D, et al. Subcutaneous Levodopa Infusion for Parkinson’s Disease: 1 ‐Year Data from the Open‐Label BeyoND Study. Mov Disord. Published online September 8, 2021:mds.28758. doi:10.1002/mds.28758