PUL-042是两种Toll样受体激动剂的协同组合，可激活肺表面先天免疫系统以抑制和杀死多种呼吸道病原体。当微生物（包括病毒）落在肺内壁的上皮细胞上时，它们在接触时被上皮细胞释放的抗菌肽和活性氧 (ROS) 破坏。先天免疫系统的激活也会触发适应性免疫系统的反应。PUL-042已在临床前模型中被证明对多种呼吸道病原体具有保护作用，包括导致MERS和SARS。PUL-042即使在免疫功能低下的动物模型中也显示出针对多种病原体的强大临床前保护作用，并且迄今为止在临床试验中证明了良好的耐受性，PUL-042可以提供一种广谱疗法来应对流行病，包括当前和未来的SARS-CoV-2突变体，并有可能用于多种其他适应症。

Pulmotect是一家临床阶段的生物技术公司，近日宣布了在美国国防部 (DOD) 支持下进行的两项II期临床试验的积极顶线结果，该试验评估了PUL-042对抗COVID-19有效性。接受吸入 PUL-042治疗的患者在改善咳嗽和呼吸急促等呼吸道症状的时间上有统计学意义的显著减少。

该试验随机分配了101名美国早期COVID-19患者。PUL-042在试验的第1天、第3天和第6天以单剂量给药时耐受性良好，患者随访28天。前瞻性定义的终点包括评估COVID-19的主要症状：咳嗽、呼吸急促、呼吸道症状（咳嗽和呼吸急促）和疲劳。结果显示，PUL-042改善呼吸道症状的中位时间为6天，安慰剂为9天。呼吸系统症状完全消退的时间也有利于PUL-042。PUL-042改善咳嗽的中位时间为7天，安慰剂为11天（p=0.0547）。PUL-042耐受性良好，不良反应发生率低，试验中未报告与药物相关的严重不良事件，该患者群体中无死亡病例。

Pulmotect的首席执行官科林布鲁姆博士说：“我对PUL-042的顶线结果以及缩短早期COVID-19患者症状改善的时间感到兴奋，随着全球大流行的继续蔓延，这可能会带来显著的健康和经济利益”。

 

原始出处：

https://www.firstwordpharma.com/node/1866329?tsid=4