目的：富马酸替诺福韦(TDF)可降低骨密度(BMD)。我们假设维生素D3(VITD3)会增加接受TDF治疗的年轻人的骨密度。

方法：这是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，在16-24岁的艾滋病病毒携带者中，每4周观察一次维生素D₃与安慰剂对照，共48周，RNA载量<200拷贝/mL，服用含TDF的联合抗逆转录病毒疗法(TDF-CART)，疗程为≥180d。参与者(N=214)每天服用含有维生素D₃400IU和钙162mg，再加上每月随机服用的维生素D₃50000IU(n=109)或安慰剂(n=105)。腰椎骨密度(LSBMD)的结果从基线记录到48周。数据是中位数(Q1、Q3)。

结果：参与者的年龄为22.0(21.0，23.0)岁，其中84%是男性，74%是黑人/非裔美国人。在基线时，62%的人25-羟维生素D(25-OHD)<20 ng/mL。服用复合维生素依从性为49%(29%，69%)，维生素D3/安慰剂依从性为100%(100%，100%)。维生素D摄入量分别为2020(1914,2168)和284(179,394)IU/d，血清25-OHD浓度在48周时分别为36.9(30.5，42.4)和20.6(14.4，25.8)ng/mL(P<0.001)。从基线到第48周，维生素D₃组(n=99；P<0.001)和安慰剂组(n=89；P=0.25)的LSBMD增加了1.15%(-0.75%至2.74%)和0.09%(-1.49%至2.61%)，组间无差异(P=0.12)。维生素D₃组的变化发生在基线25-OHD<20 ng/mL(1.17%[-0.82%至2.90%]；P=0.004)和≥20 ng/mL(0.93%[-0.26%至2.15%]；P=0.033)。

图1 血清维生素D (25-OHD)浓度和腰椎(L1-L4)骨密度(BMD)变化按研究周和维生素D随机剂量组进行。数据中值和柱状图是Q1和Q3。图中显示的P值是从基线到每个研究周的变化。A，对于维生素D3和安慰剂组，12周、24周和48周时25-OHD值显著高于基线。*25-OH-D的基线变化在不同剂量组之间存在差异(P < .001)。†25-OHD在12、24和48周剂量组之间存在差异(P < .001)。维生素D3, n = 100;安慰剂组，n = 91。B，在第48周，维生素D3组与基线相比变化显著，但安慰剂组没有。从基线到第48周，维生素D3组和安慰剂组之间的变化没有显著差异(P = .117)。C，维生素D3, n = 99;安慰剂组，n = 89;25-OHD <20 ng/mL, n = 59;25-OHD >20 ng/mL, n = 40。

图2 维生素D(血清25-OHD类)按研究周和维生素D随机剂量分组。基于医学研究所分类的维生素D状态分类。在基线时

表 从基线到48周腰椎(L1-L4)骨密度变化的多变量模型

结论：对于服用TDF-CART的年轻人，服用维生素D₃加复合维生素48周后，LS BMD增加，但服用安慰剂加复合维生素则不增加，与基线维生素D的状态无关。。

原文出处：

Havens PL,  Stephensen CB,  Van Loan MD,et al,Vitamin D3 Supplementation Increases Spine Bone Mineral Density in Adolescents and Young Adults With Human Immunodeficiency Virus Infection Being Treated With Tenofovir Disoproxil Fumarate: A Randomized, Placebo-Controlled Trial.Clin Infect Dis 2018 01 06;66(2)