Front Oncol:FOLFOX方案肝动脉灌注化疗(HAIC)联合索拉非尼较单用HAIC改善晚期肝细胞癌的预后

时间:2021-09-29 17:01:44   热度:37.1℃   作者:网络

肝细胞癌(HCC)是世界上最常见的恶性肿瘤之一,是癌症相关死亡的第二大原因。晚期HCC患者常用索拉非尼治疗,但个体异质性差异较大,中位总生存时间(OS)仅为6.5-10.7个月。肝动脉灌注化疗(HAIC)在日本被推荐用于晚期肝癌。2018年,一项大样本回顾性研究显示,与索拉非尼相比,以奥沙利铂、氟尿嘧啶和亚叶酸钙(FOLFOX) 为基础的肝动脉灌注化疗(HAIC)治疗晚期HCC可显著提高生存期(中位OS为14.5 vs. 7.0个月;p<0.001)。而中山大学肿瘤防治中心的随机3期研究也表明,FOLFOX肝动脉灌注化疗(HAIC)加索拉非尼治疗晚期HCC比索拉非尼有显著的生存获益(中位OS 13.37 vs. 7.13个月; p<0.001)。近期,该团队在Frontiers in Oncology杂志上发表了一项回顾性研究,比较FOLFOX肝动脉灌注化疗(HAIC)+索拉非尼对比FOLFOX肝动脉灌注化疗(HAIC)治疗晚期HCC的疗效。

这是一项回顾性研究,纳入225例符合条件的患者,其中单用HAIC 126例,HAIC+索拉非尼(soraHAIC组) 99例。采用倾向评分匹配法,每组均有93例患者。

未匹配前,soraHAIC组的中位OS为12.9个月(95% CI, 10.4-15.4),而单独HAIC组的中位OS为10.5个月(95% CI, 9.5-11.5) (HR=0.71;95%CI 0.53 -0.96;P = 0.025)。soraHAIC组的中位无进展生存期(PFS)为7.0个月(95% CI, 5.3-8.8),而单独HAIC组的中位PFS为5.3个月(95% CI, 3.5-7.1) (HR=0.76;95%CI 0.58-0.99;P = 0.046)。此外,根据RECIST 1.1标准,soraHAIC组的DCR显著高于HAIC单独组(74.8% vs. 61.1%, P=0.03),而两组的ORR相似(37.4% vs. 36.5%, P=0.89)。

           匹配前后的OS和PFS

在倾向评分匹配队列中,soraHAIC组的中位OS为13.0个月(95% CI, 10.4-15.5),而HAIC组的中位OS为10.0个月(95% CI, 8.6-11.4) (HR=0.67;95%CI 0.49-0.93;P = 0.015)。soraHAIC组的中位PFS为6.9个月(95% CI, 5.2-8.6),而HAIC单独组的中位PFS为4.1个月(95% CI, 2.1-6.2) (HR 0.72, 95% CI, 0.54-0.98;P = 0.031)。同样,soraHAIC组的DCR显著高于HAIC组(74.2% vs. 55.9%,P=0.01),而两组的ORR相似(36.6% vs. 33.3% P=0.88)。

匹配前后队列的多因素分析都发现soraHAIC治疗是独立的生存有利因素。

               预后相关因素

任何级别手足皮肤反应、皮疹、呕吐、腹泻、恶心发生率soraHAIC组显著高于HAIC组(p < 0.05)。3-4级手足皮肤反应在soraHAIC组更常见(P<0.001)。soraHAIC组:严重不良事件在10.1%的患者中发生(1例肝性脑病,3例消化道出血,2例肾功能衰竭,和4例腹水);单独HAIC组: 发生率为8.7% (5例消化道出血,3例肾功能衰竭,和3例腹水)(P = 0.73)。

             不良事件

综上,研究表明,与单纯HAIC相比,HAIC联合索拉非尼可提高晚期肝癌的总生存期和无进展生存期。

原始出处:

Liang R-B, Zhao Y, He M-K, et al (2021) Hepatic Arterial Infusion Chemotherapy of Oxaliplatin, Fluorouracil, and Leucovorin With or Without Sorafenib as Initial Treatment for Advanced Hepatocellular Carcinoma. Front. Oncol. 11:619461.doi: 10.3389/fonc.2021.619461

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