Kintor Pharma今天宣布，于10月1日进行的Proxalutamide III期临床试验（用于治疗住院COVID-19患者）已在美国招募并给药了第一位患者。Proxalutamide是唯一进入III期MRCT临床试验的小分子口服药物，用于治疗住院COVID-19患者。

美国III期试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、多区域关键性试验，旨在评估proxalutamide在住院 COVID-19患者中的疗效和安全性。试验的主要终点是第30天评估的持续恢复时间，试验的次要终点是30天死亡率。这项关键研究已获得美国FDA、中国CDE、菲律宾FDA和巴西ANVISA的批准，并正在寻求欧洲和亚洲更多监管机构的批准。

Proxalutamide是一种非甾体类抗雄激素（AR）药物，是雄激素受体的选择性高亲和力拮抗剂，正在开发用于COVID-19、前列腺癌和乳腺癌的潜在治疗。Proxalutamide靶向AR-ACE2/TMPRSS2信号轴可以通过转录下调TMRPSS2和ACE2的表达来显著抑制病毒进入宿主细胞。同时，Proxalutamide通过激活Nrf2通路促进病原体清除并减少炎症，该通路激活多种抗氧化基因和蛋白质，并降低细胞因子反应的强度，这可能对COVID-19感染患者具有临床益处。

Kintor Pharma创始人、董事长兼首席执行官Youzhi Tong博士评论说：“作为AR拮抗剂，proxalutamide已经展示了明确的作用机制，包括下调ACE-2和 TMPRSS2蛋白，提高NrF-2的表达并抑制IL-6和TNF-α等，从而最大限度地减少细胞因子风暴和组织损伤，这表明proxalutamide可作为治疗重症COVID-19患者的可能方法”。

 

原始出处：

https://www.firstwordpharma.com/node/1868315?tsid=4