甲真菌病是一种顽固的真菌性指甲感染。口服特比萘芬是治疗甲癣的金标准，其霉菌学和完全治愈率分别为70%和38%。全身用药可能有潜在的严重不良反应和药物间的相互作用。但是由于缺乏全身性的不良反应，局部抗真菌药物可能比全身性药物更受欢迎。近日，发表于J Am Acad Dermatol的一项多中心、双盲、III期研究探究了外用特比萘芬10%溶液（MOB-015）治疗远端和侧端甲下癣的疗效和安全性。

研究纳入了轻度至中度的远端和侧方甲下毛癣菌病患者，随机分配到每天使用一次MOB-015或匹配的药物对照组，为期48周。主要疗效变量是完全治愈，而次要疗效变量是霉菌学治愈和治疗成功。此外，研究人员还进行了治疗安全性的评估。

 

总体而言，319名患者（87.4%）完成了48周的治疗，287名（78.6%）完成了4周的随访。治疗结果显示，在第52周，MOB-015组69.9%的患者和对照组27.7%的患者实现了霉菌学治愈率（阴性培养和氢氧化钾显微镜）（P < .001），MOB-015组4.5%的患者实现了完全治愈，而对照组为0%（P = .0195）。安全性方面，MOB-015组有47.2%的患者报告了AEs，车对照组为51.3%，MOB-015组2.8%的患者发生了至少1个导致停止治疗的不良事件，对照组为4.2%。

综上所述，该研究结果表明，MOB-015是一种有效且安全治疗手足癣的方法，其不良事件情况与药物相似。该研究的局限性在于，治疗结束后的随访期可能不足以准确反映远端和侧端甲癣病的治愈情况。

 

 

原始出处：

 

Aditya K Gupta, et al., Efficacy and safety of topical terbinafine 10% solution (MOB-015) in the treatment of mild to moderate distal subungual onychomycosis: A randomized, multicenter, double-blind, vehicle-controlled phase 3 study. J Am Acad Dermatol. 2021 Jul;85(1):95-104. doi: 10.1016/j.jaad.2020.06.055.