Lotus II是一项随机、开放标签、多中心的国际研究，比较了口服地屈孕酮与微化阴道孕酮（MVP）凝胶在IVF中黄体支持的有效性和安全性，研究结果已在线发表于Gynecol Endocrinol。

研究纳入239名中国大陆受试者(n = 1034)进行了预设的亚组分析，从卵母细胞取出当天起至妊娠12周，这些受试者每天随机口服地屈孕酮30 mg或8% MVP凝胶90 mg，旨在证明口服地屈孕酮的效果不劣于MVP凝胶，该结果通过妊娠12周时胎儿心跳的存在与否来评估。

 

结果显示，在中国大陆预设的亚人群中，口服去羟孕酮的数值差异为9.4%，口服去羟孕酮组和MVP凝胶组在妊娠12周时的持续妊娠率分别为61.4%和51.9%（校正后的差异为9.4%；95%CI：-3.4～22.1）；而在总体人群中，则分别为38.7%和35%（校正后的差异为3.7%；95%CI：-2.3～9.7）。

综上所述，该研究结果表明，在中国大陆亚人群和总体人群中，地屈孕酮的疗效和安全性与MVP凝胶相似。凭借便利的口服给药方式，地屈孕酮具有改变黄体支持治疗的潜力。

 

原始出处：

 

Dong-Zi Yang, Georg Griesinger, et al., A Phase III randomized controlled trial of oral dydrogesterone versus intravaginal progesterone gel for luteal phase support in in vitro fertilization (Lotus II): results from the Chinese mainland subpopulation. Gynecol Endocrinol. 2020 Feb;36(2):175-183. doi: 10.1080/09513590.2019.1645110.