偏头痛是一种常见的、高度致残的、偶发性或慢性神经血管性头痛疾病，治疗目前还没有好的方法。 尽管治疗在过去几十年中有了很大的改善，但只有不到一半的患者完全缓解了偏头痛。目前的非降钙素基因相关肽（CGRP）口服预防药物不是为偏头痛设计的，对许多患者没有改善作用，并且与较差的耐受性相关。

 厄瑞努单抗（Erenumab）是一种针对和阻断典型CGRP受体的有效单克隆抗体。多项临床试验证明了Erenumab对发作性偏头痛（EM）和慢性偏头痛（CM）的预防效果和良好耐受性。对于先前服用偏头痛预防药物超过2次但失败超过1次的患者，厄伦单抗的耐受性和安全性受到了证明。研究结果表明，对于多种预防治疗均失败的难治性偏头痛患者，厄伦单抗也可能有效。本研究进行了一项为期12周的随机、双盲、安慰剂对照的LIBERTY研究，证实了厄伦单抗0的疗效和安全性。本文发表在《神经病学，神经外科学和精神病学杂志》上（Journal of Neurology, Neurosurgery & Psychiatry）。

LIBERTY（NCT03096834）是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组。研究分五个阶段进行：筛查（2周）、基线期（4周）、DBTP（12周）、正在进行的OLEP（156周）和安全性随访（12周）。参与者最初随机（1:1）接受皮下注射erenumab 140 mg或安慰剂，每4周一次，持续12周。在过去3个月内诊断为EM（每月4-14天偏头痛）可纳入本研究。纳入的其他先决条件包括：2-4次使用阿米替林、坎地沙坦、氟桂利嗪、赖诺普利、普萘洛尔或美托洛尔、托吡酯、丙戊酸钠或二伐泊肟、文拉法辛或其他当地批准的预防药物进行预防性治疗失败。记录每月偏头痛天数（MMDs）、头痛影响试验（HIT-6）评分、偏头痛身体功能影响日记（MPFID）、日常活动（EA）和身体损伤（PI）。

研究中的患者安排

总的来说，181/240（75.4%）达到112周临床试验，24.6%停药，主要原因是缺乏疗效（44.0%）、患者不愿意进行（37.0%）和不良事件（12.0%）。112周时平均（SD）MMD的变化为−4.2（5.0）天。常见不良事件为鼻咽炎、流感和背痛占10%。第64周时MMD减少了50%，为46.7%（64/137），第112周时为57.2%（99/173）。达到预期目标的患者比例≥与基线检查时相比，MMD的75%下降率在第64周为23.4%（32/137），在第112周为30.6%（53/173）；与基线检查时相比，MMD降低100%的患者比例在第64周为12.4%（17/137），在第112周为16.2%（28/173）

患者的治疗效果

在2年的随访期内，厄瑞努单抗是安全且耐受性良好的。很多患者在每个月的时间点都有治疗受益，但是一些参与者的治疗效果不好。通过HIT-6和MPFID分数测量的其他功能参数在第12周到第112周期间也显示出类似的改善。在第12周改用厄伦单抗的受试者与改用厄伦单抗的受试者相比，MMDs和功能结果（HIT-6和MPFID分数）从基线检查时的变化有更高且一致的改善。

总之，厄瑞努单抗是一种新颖、有效和安全的预防性治疗偏头痛的选择。

Ferrari MD, Reuter U, Goadsby PJ, et al Two-year efficacy and safety of erenumab in participants with episodic migraine and 2–4 prior preventive treatment failures: results from the LIBERTY study Journal of Neurology, Neurosurgery & Psychiatry Published Online First: 29 November 2021. doi: 10.1136/jnnp-2021-327480