米非司酮，是一种口服堕胎药，不仅用于抗早孕、催经止孕、胎死宫内引产，还用于妇科手术操作，如宫内节育器的放置和取出、取内膜标本、宫颈管发育异常的激光分离以及宫颈扩张和刮宫术。

在美国，只有在风险评估和缓解策略 (REMS) 限制下，米非司酮才可用于药物流产（与米索前列醇一起使用），虽然没有证据支持此类限制。在加拿大，米非司酮于2017年11月获批作为处方药上市。

本研究采用来自加拿大安大略省基于人口的行政数据，使用间断时间序列分析比较了米非司酮上市前后流产的发生率趋势，进而评估采用米非司酮进行流产的发生率、安全性和有效性。

医疗流产率的变化

收集了米非司酮上市前195,183次流产和上市后84,032次流产的记录数据。在可通过正常处方获得米非司酮后，流产率持续下降，虽然比根据米非司酮上市前趋势所预期的要慢，但作为医疗工作提供的流产比例则从2.2%上升到了31.4%。

严重不良事件的发生率变化

与米非司酮上市之前和非限制期之间，严重不良事件（0.03% vs 0.04%）、并发症（0.74% vs 0.69%）或流产后的异位妊娠（0.15% vs 0.22%）的发生率均没有实质性变化。最后，持续宫内妊娠的发生率稍有增加。

流产并发症的发生率变化

综上，米非司酮作为正常处方使用后，与未使用米非司酮期间相比，流产率保持相对稳定，药物流产比例快速上升，不良事件和并发症的发生率保持稳定。

 

原始出处：

Laura Schummers, et al. Abortion Safety and Use with Normally Prescribed Mifepristone in Canada. N Engl J Med 2022; 386:57-67. DOI: 10.1056/NEJMsa2109779.