根治性膀胱切除术（RC）伴尿路改道(UD)仍是一种复杂的手术，具有较高的发病率。尽管机器人辅助膀胱切除术(RARC)的使用正在迅速增加，但开放式膀胱切除术(ORC)仍是治疗的参考选择。到目前为止，所有可用的RCT都是以体外循环的方式进行UD，削弱了完全微创手术的潜在好处。

近期，来自意大利的研究人员在《J Urol》上发表文章，他们调查并报告了ORC和RARC（均伴随完全体外（i）UD）的围手术期和6个月（mo）的比较结果。

研究的参与者中，凡是诊断为cT2-4、cN0、cM0或复发的高等级非肌层浸润性膀胱癌的TURBt患者，以及没有机器人手术麻醉禁忌症的患者，均有资格参与随机化。研究人员根据以下变量，并采用共变数自适应随机化程序对患者进行登记。这些变量包括BMI、ASA评分、基线血红蛋白、计划的UD、新辅助化疗和cT阶段。主要终点是证明RARC伴i-UD在减少50%输血率方面的优越性。

在2018年1月-2020年9月期间，有274名患者计划进行RC；其中96人因姑息性意图而排除。在进行资格评估的178名患者中，有62人拒绝随机化，因此最终有116名连续的患者入选（58名RARC，58名ORC），入选率为65%。6个月后，2名患者失去了随访（无法联系），每个队列各有1名，对结果的影响可以忽略不计。围手术期的并发症、住院时间在各组之间基本上相当。在6个月的随访中，有106名患者接受了HRQoL评估（RARC 52人vs ORC 54人）。

总的来说，两个队列在身体功能、角色功能、疲劳、便秘、腹胀和胀气、身体形象和性功能方面都出现了明显的恶化。接受ORC的病人更有可能出现呼吸困难、食欲不振、腹泻和泌尿系统症状和问题；而接受RARC病人的未来前景也明显恶化。尽管如此，在GLMER分析中，手术方法对所有HR-QoL领域的影响可以忽略不计。在主要终点中，RARC队列的围手术期总输血率明显降低（RARC：22% vs ORC：41%；P=0.046）。

生存结果的Kaplan-Meier曲线

综上所述，该前瞻性随机试验观察到RARC和ORC治疗的患者围手术期总输血率分别为22%和41%，证实了RARC伴i-UD的显著优势。肿瘤学和功能结果需在更长时间的随访中进行评估，以观察各组之间的潜在差异。

 

原始出处：

Riccardo Mastroianni ， Mariaconsiglia Ferriero ， Gabriele Tuderti et al. Open Radical Cystectomy Versus Robot-Assisted Radical Cystectomy with Intracorporeal Urinary Diversion： Early Outcomes of a Single Center Randomised Controlled Trial. J Urol. Feb 2022.