2016年3月11日，Crizotinib（克唑替尼）成为美国食品药品监督管理局(FDA)批准的首个口服靶向治疗c-ros癌基因1 (ROS1)阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的药物。但是其在真实世界中的数据还是比较有限的。因此，来自美国的团队开展了相关真实世界研究，评估Crizotinib（克唑替尼）治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效。相关结果发表在Targeted Oncology杂志上。

研究主要是使用Kaplan Meier分析用于评估治疗至停药时间(TTD)、下一次治疗时间(TTNT)和总生存期(OS)。采用Cox比例风险模型来确定与OS相关的因素。

研究最终纳入38例接受克唑替尼治疗的ROS1阳性患者。中位年龄68岁（四分位间距60.0 -73.0），女性65.8%。超过50%的人目前/以前吸烟，18.4%患者ECOG评分为2。大多数患者诊断时为IV期疾病（67.6%）和非鳞状组织（76.3%）。约三分之一(34.2%)的患者在克唑替尼治疗前接受了全身抗肿瘤治疗，26.4%的患者在克唑替尼治疗后接受了全身抗肿瘤治疗。

总的来说，21例（55.3%）患者在研究观察期结束前仍在使用克唑替尼。中位TTD为25.2个月（95% CI 5.2-未达到(NR)），克唑替尼在6个月、12个月和24个月中断的概率分别为32.6%、43.5%和47.8%。

10例(26.3%)患者接受后续治疗。在6个月、12个月和24个月继续使用克唑替尼的概率分别为86.1%、80.3%和77.1%。

Crizotinib（克唑替尼）开始治疗时的中位OS为36.2个月(95% CI 15.9-NR)， 6个月、12个月和24个月的生存率分别为77.8%、71.9%和64.9%。

在Cox回归分析中，在控制年龄、吸烟状况、BMI和非小细胞肺癌诊断到克唑替尼开始治疗之间的时间后，与ECOG=0或1患者相比较，ECOG=2的患者死亡风险增加4.9倍(HR = 4.9;95%CI 1.1 21.4;P = 0.0337)。同样，与不吸烟患者相比较，目前/以前吸烟状态患者与死亡风险增高6.0倍相关(HR = 6.0;95%CI 1.2 30.8;P = 0.0326)。

综上，研究表明，尽管真实世界中ROS1阳性NSCLC患者中老年、吸烟以及身体状况较差患者的比例较临床试验中要高，Crizotinib（克唑替尼）仍能改善患者的预后。

 

原始出处：

Waterhouse D, Iadeluca L, Sura S, Wilner K, Emir B, Krulewicz S, Espirito J, Bartolome L. Real-World Outcomes Among Crizotinib-Treated Patients with ROS1-Positive Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer: A Community Oncology-Based Observational Study. Target Oncol. 2022 Jan;17(1):25-33. doi: 10.1007/s11523-021-00860-z. Epub 2021 Dec 29. PMID: 34964940; PMCID: PMC8783880.