迄今为止，费城 (Ph) 染色体阴性 B 型急性淋巴细胞白血病 (ALL) 老年患者的化疗结果仍非常差，5年生产率只有6%-20%，亟需新的有效治疗措施。CD19在大多数前体B-ALL细胞上表达，是一个潜在的治疗靶点。

抗CD19双特异性T细胞结合抗体Blinatumomab（博纳吐单抗）在复发/难治性ALL和微小残留病 (MRD) 阳性的B-ALL中均显示出了显著的抗肿瘤活性。

在本研究中，研究人员评估了博纳吐单抗作为诱导和巩固治疗，继以强的松、长春新碱、6-巯基嘌呤和甲氨蝶呤 (POMP) 维持化疗在该患者人群中的疗效和安全性。

治疗流程

招募了年满65岁的新确诊的Ph染色体阴性的B-ALL患者，予以博纳吐单抗诱导治疗1-2个疗程直到获得缓解（完全缓解[CR]和CR伴血细胞计数不完全恢复）。然后再予以三个疗程的博纳吐单抗巩固治疗，继以POMP维持化疗18个月。同时予以8次鞘内注射甲氨蝶呤预防中枢神经系统转移。

无病生存率和总生存率

共招募了92位患者，中位年龄75岁，确诊时的中位骨髓原始细胞计数为 87%。10位患者 (34%) 的细胞遗传学风险较差，14位患者中5位 (36%) 具有 Ph 样 ALL 基因特征。9位患者（66%）获得了完全缓解。Kaplan-Meier 3年无病生存率和总生存率的预估值均是37%。

部分诱导治疗期间的不良反应

综上所述，博纳吐单抗在治疗新确诊的 Ph 染色体阴性 B-ALL 的老年患者（包括细胞遗传学风险较差的患者）中具有良好的耐受性和有效性。3 年无病生存期和总生存期结果令人鼓舞，提示值得进一步探索该治疗方案。

原始出处：

Anjali S. Advani, et al. SWOG 1318: A Phase II Trial of Blinatumomab Followed by POMP Maintenance in Older Patients With Newly Diagnosed Philadelphia Chromosome–Negative B-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia. Journal of Clinical Oncology. February 14, 2022. https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.21.01766