原标题：聚焦 丨 “你是谁呀？”张国立演哭了你！新药上市，阿尔兹海默病人的福音来了

近日，一档综艺节目中，张国立饰演的一位阿尔茨海默病老人，让无数网友刷屏：看哭！

他走路颤颤巍巍

表情茫然

还有，不受控抖动的双手

在这场戏中，最直戳人泪点、最让人不敢听、不敢看、甚至不敢想的，是张国立口中时不时会说到的那句话“你谁呀？”

《继父》这个片断催泪的同时，也让更多人对阿尔茨海默病有了更多认识。张国立本人也在微博上呼吁人们更多关注阿尔茨海默病。

在节目中，张国立说自己的爸爸也患有一点点（阿尔茨海默病），“你是谁呀”就是他爸爸的台词。

戳视频↓↓↓

据统计，我国阿尔茨海默病患者约1000万人，是世界上患者人数最多的国家。随着人口老龄化加速，预计到2050年我国患者将达4000万人。

关于治疗阿尔茨海默病

有个好消息传来了！

我国原创的一个新药上市

11月2日，国家药品监督管理局有条件批准了治疗阿尔茨海默病新药——甘露特钠胶囊（GV-971，商品名“九期一”）的上市申请，“用于轻度至中度阿尔茨海默病，改善患者认知功能”。

这是我国科研团队历时22年的研究成果，是国际首个靶向脑—肠轴的阿尔茨海默病药，可用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病。

据了解，全球用于临床治疗阿尔茨海默病的药物目前只有寥寥数款。各大制药公司在过去20多年里相继投入巨资研发新的药物，大多宣告失败。该领域已有17年无新药上市。

“九期一”获批上市，不仅填补世界空白，更满足了众多病患临床急需用药的期待。

消息一出，备受关注

疗效如何？真的有用？什么时候可以买到？

一起来看看吧~

“九期一”批准上市的消息附有“有条件”三个字，请注意是有条件哦。

按照说明，国家药品监督管理局要求申请人上市后继续进行药理机制方面的研究和长期安全性有效性研究，完善寡糖的分析方法，按时提交有关试验数据。

也就是说，如果上市后的相关研究结果不理想，可能该药还会有变数。

据相关人员介绍，新药研发是一个长期过程，需要在更多患者当中得到验证，现在的基础研究也还是冰山一角。接下来会按照国家药品监督管理局的要求，做新药上市之后的再评价以及真实世界的研究。

所以，要理性看待！

阿尔兹海默病发病原因：脑内β-淀粉样蛋白和Tau蛋白出现异常。

这两种蛋白共同作用，损坏学习和记忆所必需的脑细胞。其中，β-淀粉样蛋白，是阿尔茨海默病患者认知能力下降和记忆力减退的重要源头。

所以，如果药物能根治β-淀粉样蛋白和Tau蛋白在人脑中的破坏，就可以延缓阿尔茨海默病！

新药从肠道入手

目前研究证实，肠道菌群失衡与自闭症、抑郁症、帕金森症、阿尔茨海默病等疾病有密切联系。

“九期一”就是通过重塑肠道菌群平衡，抑制肠道菌群特定代谢产物的异常增多，减少外周及中枢炎症，达到降低β淀粉样蛋白沉积和Tau蛋白过度磷酸化，从而改善认知功能障碍。

该研究为36周、随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验，818例患者随机入组，接受GV-971 450 mg每日2次口服治疗。

研究结果显示，GV-971能明显改善阿尔茨海默病患者认知功能障碍，具有起效快、呈持续稳健改善的特点，且安全性好，不良事件发生率与安慰剂组相当。

12月底之前可以买到。

“九期一”即将于11月7日投产，并于12月29日前将把药物铺到全国的渠道。有需要的患者可以凭医生处方去各大药房购买。

最终价格还需各方协调决定。

相关人员表示，药品价格既要让老百姓负担得起，也要在国际上有竞争力。如果通过医保、人才等各方面政策，能够对新药研制和将来新药生产销售提供支持，都会全力推进。

来源：国家药品监督管理局、央广网、中国生物技术网

编审：张 龙

编辑：崔国刚