原标题：乘GCP东风，开启药物临床试验新篇章 ——淄博市第一医院心血管专业首项药物临床试验项目启动会

2019年11月7日下午，淄博市第一医院首项药物临床试验项目启动会顺利召开，这是继2019年10月16日淄博市第一医院心血管内科、血液内科等8个专业通过GCP认证后，首个项目在医院落地。医院党委马进强书记、机构办张敬毅主任、机构秘书翟慧磊药师、心血管内科以赵玉军主任为负责人的研究医护团队以及申办方等相关人员参加启动活动。

首先，党委书记、机构伦理委员会主任马进强发表讲话，祝贺心血管专业组开展将开展医院首个GCP项目-----冠状动脉药物支架术后比较吲哚布芬与阿司匹林的随机对照研究，要求研究团队要加强协作，抓住机遇，提高医疗质量和科研水平，按实验要求客观、真实、准确的开展临床试验，为药物的临床应用提供科学依据，做出结论，早日推向临床，造福于广大病患，强调了患者隐私保护及不良反应观察等伦理要求，为下一步更多项目的开展打下良好基础，表示全力支持项目的实施。

心血管内一科主任赵玉军作为项目负责人，介绍项目研究的背景、目的、研究设计方案试验药品管理、不良事件的观察、数据管理等相关要求，申办方CRA、CRC就项目的具体实施以及吲哚布芬药物作用、研究数据对研究团队进行了详细的培训讲解，并发放了项目流程图、入排标准、知情同意书模板、病例报告表等资料。药学部张敬毅主任对药物临床试验点提出了几点要求：要求专业组要严格执行药品管理规范，遵循实验方案，做到数据真实可靠、落实质控管理，记录准确及时。

最后赵玉军主任代表专业组对与会人员表示感谢，深感责任重大，使命光荣。全体成员一定要充分利用项目平台，抓住契机，通力合作，对照标准，实施试验。目前第一期试验药品及资料已到位，下一步专业组将对实验方案再培训，具体细节明确分工，做到试验方案落地、人员职责明确，遵从科学性与伦理性。

项目启动会充满严谨规范、认真务实的氛围，期待医院首个临床药物试验项目乘GCP东风，开启医院药物临床试验新篇章！