新的HIV疫苗临床试验结果显示大有希望

时间:2023-02-22 18:01:33   热度:37.1℃   作者:网络

 
强生公司是世界上规模最大、产品多元化的医疗卫生保健品及消费者护理产品公司,它的资金支持是这次HIV疫苗取得显著效果的重要原因,具体试验由其旗下的杨森制药公司承担,但技术来自于美国哈佛大学医学院等研究单位。
 

 
一、志愿者对HIV疫苗耐受性良好,且100%产生抗体:
 
强生公司7月24日宣布了全球首次HIV人体临床试验结果,该多中心,随机,安慰剂对照,双盲的I期/IIa期临床试验招募了393位健康志愿者,这些志愿者分别来自美国,卢旺达,乌干达,南非和泰国,结果显示,志愿者对其HIV疫苗耐受性良好,并且100%产生了抗体!
 
这次的HIV疫苗是马赛克疫苗,即利用HIV的多种抗原(基因片段)组合在一起,形成具有对机体免疫系统有较强刺激作用并能生成有效抗体的疫苗,称为appROACH疫苗。appROACH疫苗首先是在效果上令人振奋。
 

 
二、HIV疫苗使受试者感染风险下降:
 
除了在受试者身上100%产生了抗御HIV病毒的抗体外,还让受试者单次暴露于艾滋病病毒(HIV)下感染风险减少了94%,并且有66%的人在6次暴露于HIV下仍然受到保护,没被HIV感染。
 
疫苗的试验采用了“初免-加强免疫”策略,即在试验中受试者一共接受4次疫苗注射,前两针疫苗是初免,后两针疫苗是加强免疫注射。
 
注射48周后,受试者没有产生任何副作用,血液检测发现所有人体内都产生了针对HIV的抗体。在对受试者的实际保护评估上,HIV感染的风险降低了94%。
 

 
三、HIV疫苗采用HIV多种抗原制成:
 
这次艾滋病马赛克疫苗产生显著效果主要原因在于根据HIV的特点设计疫苗,最重要的是采用HIV的多种抗原,即选用来自多个不同HIV亚型病毒株的基因,这些HIV抗原通过病毒载体生成,组成了含多种HIV抗原的疫苗。
 
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文章来源:
 
伦文辉 主任医师 教授 北京地坛医院 皮肤性病科
 
蔡玉伟 住院医师 温州市中心医院 感染科

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