原标题：科创板首家第五套标准过会企业：泽璟制药尚未实现销售收入

泽璟制药

科创板上市委继续加速审核，过会企业创造历史的案例也在不断增加。

此前，科创板过会企业中已经诞生了第一家同股不同权企业、第一家港元面值的红筹企业等特殊公司，而在10月30日过会的苏州泽璟生物制药股份有限公司（泽璟制药）则成为首个以第五套上市标准申报的科创板过会企业。

同时，泽璟制药过去三年以及2019年上半年均现亏损，上半年甚至没有营业收入，令该公司成为科创板过会企业中颇为罕见的一例。科创板上市委在审议过程中对于企业盈利情况未置一词，可见科创板并没有对上市公司盈利的“执念”，也足以体现科创板的包容性。

上交所官网公布的资料显示，泽璟制药是一家专注于肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病等多个治疗领域的创新驱动型化学及生物新药研发企业，由中金公司保荐申请在科创板上市，计划融资金额23.84亿元。

招股书显示，公司拥有两大核心技术平台，即精准小分子药物研发及产业化平台和复杂重组蛋白新药研发及产业化平台，目前正在开发11个主要创新药物，其中甲苯磺酸多纳非尼片（泽普生®）、外用重组人凝血酶（泽普凝®）、盐酸杰克替尼片（泽普平®）及奥卡替尼的多种适应症已分别处于 II/III 期临床试验阶段；注射用重组人促甲状腺激素 （赛诺璟®）及盐酸杰克替尼乳膏处于 I 期临床试验阶段；盐酸杰克替尼片治疗重症斑秃、特发性肺纤维化、移植物抗宿主病适应症及多纳非尼与抗PD-1/PD-L1抗体联合治疗肿瘤已提交 IND 申请；盐酸杰克替尼片治疗其他自身免疫相关疾病及 ZG5266 处于 IND 阶段。此外，公司在研的小分子新药 ZG0588、ZG170607、抗肿瘤双靶点抗体新药 ZG005 及 ZG006 处于临床前研发阶段。

换言之，泽璟制药所有产品均处于研发阶段，尚未开展商业化生产销售，这意味着，这些产品还没有能够实现销售收入。

这就可以解释，为什么在公司的财务报表中未能列出2017年和2019年上半年的营业收入，而2016年营业收入为20.03万元，2018年为131.12万元，相比于亏损额都要少得多。

归属于母公司所有者的净利润亏损额在过去三年间呈不断放大的趋势，2016年为亏损1.28亿元，2017年亏损1.46亿元，2018年亏损4.40亿元，而2019年上半年就亏损了3.41亿元，相当于2018年全年的77.5%。

据招股书披露，公司适用并符合《上海证券交易所科创板股票发行上市审核 规则》第二十二条第二款第（五）项规定的上市标准：“预计市值不低于人民币40亿元， 主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。”

作为一家拟采用第五套上市标准的创新药研发公司，泽璟制药在招股书中提示投资者关注公司的四大特点及风险。

一是，公司产品尚未上市销售，公司尚未盈利，并预期在未来一段时间内将持续亏损。

二是，公司产品管线较多，预期未来仍需持续较大规模的研发投入用于在研项目完成临床试验、药学研究、临床前研究及新药上市前准备等产品管线研发业务，并在可预见的未来因此产生大量且不断增加的经营亏损。

三是，公司无法保证取得新药上市批准，核心在研药品上市存在不确定性。

四是，公司无法保证未来几年内实现盈利，公司上市后亦可能面临退市风险，例如，若上市后公司的主要产品研发失败或者未能取得药品上市批准，且公司无其他业务或者产品符合相关要求，可能触发退市。