泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在可能无法顺利一次性释放植入体到体内的问题。生产商美国新域公司NeoTract, Inc.对经尿道植入前列腺束钉UroLift System(注册证编号：国械注进20223130205）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表

　　                           2022年8月10日

附件2-2（企业召回报表)美国新域公司附件.pdf