强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在缝线产品抗张强度低于内控要求的问题，生产商爱惜康股份有限公司Ethicon, Inc.对可吸收缝合线PDS II (polydioxanone) synthetic absorbable suture（注册证编号：国械注进20153023300）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表

　　　　                           2022年12月16日

附件3-2（企业召回报表)爱惜康股份有限公司附件.pdf